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成果有目共睹 后劲亟待提振

——医工总院“十二五”规划总结评估述要

作者:科研管理部、创新合作部   单位:医工总院   时间:2016-04-21

 一、“十二五”规划完成情况

(一)总院“十二五”总体发展战略

“一个目标”:推动中国医药持续快速发展的创新型示范企业,支撑集团产业发展、带动行业水平提升,引领中国医药行业的健康发展;

“三个支撑体系”:以国家级中心、重点实验室、研发部室为主干的技术创新体系;以集团工业企业为主干的自主成果产业化体系;以专业型和复合型相结合的人才团队建设为内容的人力资源支撑体系。

“四个着力点”:特色发展、技术领先、市场拓展、文化创新。

“六个平台”:国家医药重大科研项目的建设平台;医药行业共性、关键性、前瞻性技术的研发平台;集团技术创新的支撑平台;技术成果的转化平台;集团高端专业人才的培养平台;国际医药研发的交流与合作平台。

(二)总院“十二五”主要科研成果

  • 成功主持和参与了40余项国家重大专项项目的建设,不断提升行业的科技影响力。总院承担的“十一五”大平台建设任务顺利完成验收;总院参与的“国药集团产学研联盟”重大专项项目化学药部分通过国家验收。院大平台建设项目以及制剂研究子平台、新药安全评价研究子平台等十一五重大专项项目,直接滚动进入“十二五”国家“重大新药创制”建设计划项目。

  • 获得了一批重要的科技奖项,其中国家级奖项7项,包括国家科技进步二等奖4项,中国专利奖3项(1项专利金奖);省部级奖项7项。体现了总院技术创新能力的扎实功底以及在药物研究技术领域的先进水平。具体国家级奖项情况如下:

 

项目名称

年度

奖项

万古霉素产生菌及其应用(ZL200410067197.7)

2011

中国专利优秀奖

药物制剂缓控释技术的开发与产业化

2012

国家科技进步二等奖

创新药物与制药工艺关键技术及产业化平台

2012

国家科技进步二等奖

一种糖蛋白激素组合物(200810037425.4)

2013

中国专利奖金奖

渗透泵药片的连续激光全自动打孔机(201020283350.0)

2013

中国专利奖优秀奖

抗高血压沙坦类药物绿色关键技术和产业化

2014

国家科技进步二等奖

新型抗精神类药物奥氮平及其制剂(欧兰宁)的研制和产业化

2014

国家科技进步二等奖

 

(三)总院“十二五”发展总结

1.国药集团科技创新平台不断形成

1)总院技术创新链条不断延伸、优化

医工总院分别于2011 年和2012 年申请获得上海呼吸系统药物工程技术研究中心、上海药物合成工艺过程工程技术研究中心以及上海脂肪乳工程技术研究中心。

 在纵向课题方面,配合国药集团组织完成总院承担的集团产学研联盟重大专项8 个项目的总结报告,组织编写“国药集团产学研联盟”重大专项化学药部分的验收报告,协助集团填报和核对“国药集团产学研联盟”重大专项化学药部分的上报材料,完成“国药集团产学研联盟”重大专项现场考核,编制项目成果册,完成国家重大专项“国药集团产学研联盟”化学药的验收工作。

2)开放式创新局面不断形成

与国药控股、国药工业等工业企业就联建研发中心、形成对接;与国药药材就“总院中药分院”的实质性运行,达成意向。与知名药企合作,共建产学研联合研究中心/联合实验室近30个。与香港大学、厦门大学、复旦大学、上海交大等高校签订战略合作协议。与施维雅、哈博公司、赛诺菲、拜耳、Pharming、早稻田大学、英国MRCT等知名外国企业、大学、研究所等开展项目合作,加强综合研发实力。

2.助推集团工业板块发展成效明显

1)利用集团新产品开发基金、集团仿制药专项基金为抓手,基本完成产研合作项目的短中期布局

以新产品基金作为抓手,鼓励集团内部合作,重点支持集团内重大品种药物的开发和现有产品的工艺和质量提升,促进总院科研与集团工业的交流。共计有31个产研对接项目获得集团支持立项,另有7个后补助项目获得立项,资助金额近1.5亿元。项目涵盖特色原料药、复方制剂、开发缓控释等新剂型,均为2025年前专利到期的药物大品种。

2)加强产学研合作小循环,全面推动集团工业企业与总院研究机构合作

总院组织国药控股、国药一心、国药一致、国药国瑞、国药药材、中药控股、现代制药及其下属企业共计10 家企业、28 次重大项目对接会。总院三年共承担集团新产品开发基金59 项,其中与集团内工业企业合作35 项。目前已有5 个品种完成临床前研究并申报临床。

总院编制“2020-2025 年仿制药开发计划”,组织总院专家进行调研论证。制定《集团仿制药专项实施管理细则》、编制《2020-2025 年仿制药开发规划》。组织实施四批“仿制药专项”项目,共计30 个项目获得集团立项支持,另有7 个后补助项目获得立项,总计资助金额近1.5 亿元。

3)以点带面,促进产研深度融合对接,树立集团产学研联合攻关的示范

总院组织开展集团重大重点科技攻关项目的对接工作42次,促成总院研发机构与集团内企业新签技术开发和技术改造合同78 项,技术服务合同80 余项。其中获得集团各项基金资助共计66 项。有代表性的对接交流有:与中国中药建立联合研发平台、与国药控股的产研对接活动、与国药国瑞建立联合实验室。

4)强化对工业板块现实技术瓶颈的破解和研发风险的控制

总院为集团企业相关项目的布局进行风险评估,形成意见后上报集团供决策。就国药中生、国药科器、国药药材、致君制药、国药一心、国瑞药业等企业急需的项目、品种、技术进行了多次合作洽谈,为集团在“十二五”期间进一步形成优势产品群提供技术支撑。

总院对集团内企业的技术合作比重不断加大。截止2014年底,总院与集团内企业的在研合作项目达到70项。目前,总院与集团内合作的技术开发合同金额占总院的全部技术开发合同金额的55%。

5)加快现代制药的转型升级和发展

现代制药成功并购天津焦作容生制药有限公司。现代制药海门公司、现代哈森“国家基本药物生产基地建设”工程、对武汉中联、川抗制药的重组,将现代制药的产品结构多元化。

3. 改革、发展、稳定的局面进一步凸显

1)改革总院管理体制和机制

以“国药创新基金管理有限公司”的设立为契机,探索科研投入运行新模式。借助国家上海新药安评中心的体制改革以及生物制药部一个课题组的公司化改革,为混合所有制的体制、机制改革积累经验。

2)强化合规经营和风险防范

以合规经营活动促进基础管理,针对管理短板,推出整改措施,形成了一批有针对性、有操作性的内部管理制度和流程。对重要部位、危险工艺存在的安全隐患及时查找、治理,建立健全责任追究制度。以国家审计署的专项审计为契机规范科研管理。进一步规范科研管理,推出整改措施,改善管理粗放现象。

3)改进党建工作和企业稳定工作

总院下属多家单位得到或继续保持了省、市级“文明单位”“职工信得过企业”等称号,涌现了一批劳动模范、先进工作者、先进集体。把中央“八项规定”作为指南,遏制“四风”现象的滋生,全院会务差旅费用、接待费用等有所减少。

二、“十二五”存在问题分析

一、两个向心力有待进一步提高

两个向心力指总院科研服务集团工业的向心力和集团工业企业与总院科研机构合作的向心力。总院与集团内生产企业由于在运营机制、科研投入、利润考核等方面的差异,从各自利益出发,在转让经费等方面有分歧,影响科研产出。集团对于总院的定位与制度性安排需进一步完善。

二、药物开发的固有特性及药事新政的影响

药物研究与开发,是一项投入多、风险大、周期长的创新活动。一般一个仿制药项目从立项到获得批准投入生产至少需要5-8年时间。医工总院成立不到5 年,客观上不可能有很多的项目在集团内转化成生产力,还需要一段时间。另外,新上市的产品在市场形成竞争优势还需要3-5年时间

国内医药企业正进行自查自检,在国家细化实施方案出台前,企业观望比较多,技术买入较少,对总院研发成果的技术转化带来较大影响。

三、优势科研团队、领军型科技人才培养日渐急迫

科技人才匮乏,队伍建设滞后,技术、质量、管理、研发各团队的人员素质不能适应技术质量发展和国际接轨的需要;人才队伍梯度建设、研发技术等多技能人才培养方面存在不足,各专业的层次与搭配构建、人才年龄梯队结构上没有实现互补和储备。目前总院研发团队小而散,领军人才缺乏。总院迫切需要在人才梯队储备等方面制定相关的管理措施,在科技领军人物的引进与激励机制方面加强顶层设计,对青年科技人员加强培养和关心。

四、机制体制与管理层级的不同,导致政策难以落实

由于各子公司、研究单位、研发中心的情况各异,总院无法形成有效的人才梯队和人才储备的建设,各项人才考核和激励机制、管理制度和手段、培养政策和措施等得不到贯彻和落实。

五、缺乏稳定、持续的科研投入

科技创新是企业进步的源泉,而科研投入则是进行科技创新的重要保障。总院科研投入,更多为“撒胡椒面”式,在缺乏稳定、持续的科研投入的情况下,重点项目难以推进,科技成果的产出无法得到有效保障。目前企业热衷于生产工艺提升、仿制药品种研发等短中期的项目,而对于医 药企业长期发展布局中的创新药项目则关注较少,对创新药物研发的投入也相当 有限。

六、信息资源与信息交流手段相对落后

目前总院与同行进行技术质量交流以及与国外同行交流与合作相对落后,迫切需要建立信息资源的整合和发展体系,以保障总院各领域的健康快速发展。

 

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