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中印疫苗产业在国际化道路上互不相让等6则

作者:   单位:   时间:2015-07-08

中印疫苗产业在国际化道路上互不相让

印度目前是疫苗产业国际化领域的强者,所生产的疫苗已经影响全球。印度疫苗生产数量已经达到全球的33%。印度疫苗的发展几乎与疫苗自身发展同步。国有部门在生产疫苗的道路上不断出现关门的现象。部分企业走上国际舞台,为国际化打下坚实基础。中国是未来的主导者,因为价格低+质量标准高,有进入WHO的坚实基础。中国实际世界疫苗生产国,数量多达61种,产能超过十亿,是为数不多的自主研发疫苗的国家之一。因为面临产能过剩现象,疫苗国际化势在必行。对于质量水平过硬的国内企业来讲,需要时刻关注WHO采购清单,对于清单上的急需疫苗,应该尽快考虑这一类疫苗,并尽快通过,这样市场化前景才能更明朗。

 跨国药企轻视网售而稳健转战OTC

随着国际药品市场增长疲软,中国OTC市场日渐成熟并蓄势待发,外资药企在战略上加大了对中国OTC市场的关注,将会加大国内医药企业的竞争压力,未来OTC行业整合将进一步加剧。拜耳正在聚焦快速增长的制药业务,扩大其快速扩张的消费者医疗保健业务的资产。这一举措将帮助拜耳成为全球最大的OTC公司,加码在OTC业务的布局有助于销售业绩的持续增长。关注本地市场需求,更好地进入中国三四线城市,扩大地域覆盖,充分利用本土企业的产品结构实现业务互补,这是跨国公司的战略意图。拜耳集团逐渐将重点转移到非处方药业务,并双管齐下,在内部业绩增长的同时,还通过外部收购实现版图扩张。

 重大专项申报增加,优先审评鼓励创新

国家卫计委近日发布优先审评药物名单,18个药物享受优先审评待遇。这或许是新药审评方式调整的一个尝试,新药申报周期有望缩短。这将为创新药公司节约大量的时间成本。无论政策如何调整,国家层面上“鼓励创新”及“优质优价”的指导思想不会改变,药品市场有望回归“高投入高回报,研发驱动利润增长”的良性循环。作为优先审评品种,药品审评中心对公示无异议的药品注册申请优先进行审评。本次获此待遇的18项药品中,8个为大分子蛋白类药物,3个为小分子靶向药物,集中于抗肿瘤、糖尿病、抗抑郁等大病种领域。  今后6类仿制药的审评权限或下放至省级药监部门,药审评速度有望加快。其次药审中心可能增加人手。

 中药现代化重点在盘活存量培育大品种

中药现代化必须解决临床中药学与合理用药的三个关键:如何建立关切临床功效和安全性的中药品质评控体系,以此指导中药临床辨质用药及产品优质优价;能否建立一套客观可量化的中药寒热药性表征方法,以此指导中医药临床辨证论治与新药开发;能否建立体现中医药特点的药物安全性评价模式,以此指导中药临床辨证用药减毒。应当树立中药大质量观的理念,建立中药品质综合评控体系。中药品种的二次开发已成研发的重点。如何盘活现有存量,使之发展成为大品种,系企业研发的捷径。企业聚焦优势中医病种,做好顶层系统设计,开展循证研究,获取有价值的数据,推进临床路径及释义的编写。中医药现代化的核心是临床价值,培育大品种,提升中药研究及评价能力。

                                      

 “药占比”设限引发等级医院市场洗牌

近日,国务院办公厅出台《城市公立医院综合改革试点指导意见》(以下简称《指导意见》)。引起高度关注的是,到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。为了达到这一目标,药品招标降价、二次议价会愈演愈烈,导致产品生命周期变短,市场加速洗牌。而配套的支付方式改革、临床路径推进将改变医生用药行为,性价比不高、价格贵疗效差、治病逻辑不清楚的产品将面临淘汰,等级医院市场将进入动荡期。此次城市公立医院改革明确提出破除公立医院的趋利性,要求回归公益性;提出公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道改为服务收费和政府补助两个渠道。此文件的出台,意味着改革的手伸进了三级医院。

 

药价放开配套政策不出台药企观望

政府取消大部分药品定价,在药品招投标采购体系下,药品不可能出现大规模暴涨。药企目前持观望态度,在配套政策未出台以前,不敢轻易调价。药价新政符合鼓励创新药的大趋势,能够促使药价正向回归,但是不会无限制上涨。对于独家的、疗效好、临床十分需要的药品,在药价放开后有可能上涨,但是百分之八九十的药品都不在此列,涨价的代价是失去市场。独家专利药品和血液制品,有可能趁机提高价格。一些性价比高、科技含量高的专利药物,需要投入大量研发成本,药价放开对它们是利好。在药价放开的环境下,遏制药企、医药公司和药店的涨价,尚需要多部门建立不合理价格暴涨的纠偏机制,促进行业利润率的规范化和透明度。

 

 

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