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发现新毒品是未来药界的一项新任务等6则

作者:   单位:   时间:2015-03-25

发现新毒品是未来药界的一项新任务

一种强有力的兴奋剂混合物卡西酮合成物能在执法机构蒙混过关,其配方回避了目前的条例,药物监测难以发现它们。评估这些药物的成瘾性、揭秘它们如何对大脑产生作用,以及预测它们能否成为重大威胁,是美国国家药物滥用研究所的一项工作。致幻药物实验室的化学家致力于找出那些易上瘾而被忽略的化合物。这些物质来自印度和巴基斯坦等国的大型毒品制造厂,提取自前化学品或香料植物。分销者经过粗加工,将其放入空胶囊或广口瓶,取本地化商标名销售。近年来,新致幻药物已在美国出现,检查部门已鉴定出300多种新毒品。美国去年启动国家毒品预警系统,成立由科学家、公共卫生专家和执法者组成的网络,调查毒品。

“生物银行”何时告别单兵作战

生物样本库存储的是组织、血液、细胞、DNA等生物样本以及与其相关的临床资料及其质量控制信息管理与应用系统。

中国的生物样本库一直各自为战,没有共享机制。被称为世界级的生物样本库和组学数据库已拥有3000万份人、动植物和微生物样本。但生物样本库仍呈分散、独立、无序状态。条形码等技术手段未广泛运用。在共享机制下建立一个基于网络化的样本公共平台,可以实现样本临床数据、科研数据即时反馈,从而促进共享,提高使用效率。该生物样本库由政府组织,符合国际标准,具备应用价值。在质量管理上强调操作流程,参加专业机构组织的抽样质控和检查,关注质量控制点。有计划地扩大库存量,不可一味追求数量。

2014年欧美新药研发成果卓著

2014年,欧洲药品管理局共审批47个新药,其中人用药品包括41个新活性物质、3个仿制药和3个生物相似物,包括哮喘、糖尿病、慢性丙型肝炎、多耐药结核病、肿瘤、白血病、艾滋病等多种疾病治疗新药。美国食药管理局批准41个新分子实体和生物制剂。欧美药企发力罕见病药物研发。多国通过立法保障孤儿药研发及罕见病治疗。新型抗菌药物成果也激增。美国始终领先新药研发。2014年是美国18年来批准新药数量最多的年份。美国的成功除了大型制药公司具备科技优势外,基础研发条件和人才优势也是根本因素。另外,大公司善于利用小公司的特色新产品开发。再者,进展源于不断创新的药物研发和科学前沿的审评研究。

埃博拉药物临床研究喜忧参半

近日,试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。日本流感药物法匹拉韦将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半,这使其他候选药物试验前景复杂。 几内亚政府已经宣布,希望能让更多患者服用法匹拉韦,如果这些结论能承受得起更详细审查,他们将强迫其他正在进行的临床试验改变设计。英国维康信托基金会宣布,其在利比里亚的试验将被取消,原因是供应者美国Chimerix公司撤回药品,企业将集中精力完成治疗其他传染病的药物研发。由加拿大Tekmira制药公司生产的一种抑制剂,在猴子实验中效果良好,但药品供应不足。研究人员担忧,如果法匹拉韦试验分布广泛后,其他试验将很难组织。

重组抗体生产的标准化问题要解决

生物医学研究中重现性的核心是,能使用到与已发表论文中所描述的完全相同的试剂。但是,作为蛋白结合试剂的抗体的可靠性有严重缺陷。一些厂家能够持续生产出好的抗体,而其他厂家生产效果不理想。该问题导致材料、时间和资金上的巨大浪费。很多制药和大型生物科技公司拥有用来确认抗体真实有效性的部门,保证其临床试验所用试剂的可靠性。生产研究中常用的抗体重组版本有商业价值,即使序列信息已被公开。理想的运行方式是,由公共和私人基金资助的中心专注于靶标生产、选择、表征和序列信息的发表,商业公司专注于生产和配送试剂。

国家自然科学基金条框因时而变  

《关于2015年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》规定,2015年起,各类项目申请经费分为直接费用和间接费用两部分。暂定对于500万元以下的项目,间接经费的比例设置为20%;500万元至1000万元的项目间接经费是13%;1000万元以上的项目是10%。接受基金资助的科研人员可据实列支,只要人员数量、工作时间和应得收入准确合理,劳务费在总经费中所占的比例可以提高,灵活性有很大提高。今后,有可能进一步调整资助强度及经费使用规则和比例。直接经费中的国际合作与交流费、会议费及差旅费在总额不变的前提下,可以打通使用,科研人员在经费使用上的自主性增强。

 

 

 

  

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