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跨国药企对中国信心不减等6则

作者:   单位:   时间:2014-12-16

跨国药企对中国信心不减 

普华永道发布《中国生命科学行业趋势与调研结果报告》认为,中国整体市场非常好。该报告共调研160位中国医药行业高管,这些高管有50%在跨国企业工作,另外50%来自本土企业和机构,有超过75%级别在副总裁以上。尽管目前医药行业面临着持续创新、销售模式变革、定价与市场准入这三大挑战,又要面对合规问题以及数字化和移动医疗带来的冲击,但受访者依然看好中国市场。超过85%的参与者认为中国市场会继续以超过10%的速度增长。其中,跨国公司对自身在中国市场增长的信心高于本土企业。

全球药物研发外包蓄势待发

随着药物发现研究策略和实践的变化,主要的制药公司在改变他们的外包策略,从强调风险分担模式更多的转向技术合作。发现新的治疗靶点,彻底验证它们已经成为药物研发新的优先事项,所以集成式药物发现外包模式已经成为普遍趋势。为此,制药公司比以往任何时候更积极介入学术界的研究发现。最近几年,几乎全球所有主要的制药和生物制药公司都与多家学术研究机构建立伙伴关系。学术界已成为影响研发的第三关键因素,学术界不仅仅对疾病生物学进行纯理论研究,还会在研究中发现新的生物标志物及其应用。

多地放开基层用药边界

近日江苏省卫计委出台《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,除村卫生室外,允许基层医疗机构按规定比例配备使用国家基药和省增补药物目录外、医保目录以及新农合目录内的药品。允许基层配备一定数量或比例的非基本药品,既能缓解用药紧张,也能改善眼下医疗机构诊疗矛盾的格局。但是放开基层使用非基药不等于鼓励各省随意增补。国家卫计委药政司专家指出,制订药物采购计划要多方兼顾,主张将基层药品采购纳入地方财政预算,在收支平衡的前提下,尽可能地采购优质厂家的品种与剂型。

中国成为国际多中心试验优选国

为提高研发效率,加速新药研发从实验室到临床应用转化,实现全球无时差共享,国际多中心临床试验被广泛用于全球药品的上市申请,成为国际认可的短平快研发模式。现在我国大部分临床试验是注册试验,药物在国外已经上市了,然后在中国注册时重复一遍,这些试验的学术价值是大打折扣的。实际上,我国具有参与领导国际多中心临床实验的优势。一方面,我国人口众多,患者基数庞大,开展临床试验的受试者招募速度快且患者依从性好。另一方面,药物临床试验基地保证了多中心临床研究的高水平完成,牵头的研究者多为专家级高水平医生。与此同时,国内临床试验的法规要求和技术要求也正逐渐和世界接轨。

新药审评中国时速的突破性预期

新药研发是一场与时间赛跑的马拉松。对患者来讲,时间就是生命;对制药企业而言,时间就是金钱。我国2009年颁布实施《新药注册特殊审批管理规定》,规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则,详细规定新药注册特殊审批条件、程序和要求,明确申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务。尽管与FDA特别审评通道的执行上存在一定差距,国内CDE在加速创新药审批的思路上已经逐步向国外法规靠拢。

互联网售药的现实短板

互联网售药尚未真正形成气候,根本性原因在于自身营销与经营尚未成熟,核心优势和竞争力尚未确立,规范性和规模性均与实体经营差距甚远。来自消费人群最大的质疑首先是监管和保真问题,生产企业同样无法真正放心,其中最为核心的是,网上药店优势不明显,营销与经营功力不足,迟迟没有找到自身的赢利点,形成与传统药店相竞争的差异化优势。网上药店只有进行有效宣传、建立优势、加入现代营销、现代经营和现代规范管理的实质化运营基因,才能告别尴尬的艰难时光,真正迎来互联网时代的命运曙光。 

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