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我和我引以为豪的瀛科隆

作者:张芳   单位:上海瀛科隆   时间:2014-11-25

我来自上海瀛科隆医药开发有限公司临床研究部。我们是一家致力于临床试验和注册申报的CRO公司,在成军10年之际,从一家全日资公司华丽转变成为中国医药工业研究总院的一份子。

作为总院的新成员,今天很高兴有这样一个机会,由我在这儿跟大家谈谈“我和我引以为豪的瀛科隆”。

2012年,我进入瀛科隆,也是我刚入行的时候,对于临床试验完全没有概念的我,心中充满了迷茫,甚至有些畏惧。那时的瀛科隆之于我,不仅是一个工作的地方,更是我的引路人,是我最亲切的导师。一系列的细致培训后,我的工作就从最简单的研究文件整理和协助监查开始了。还记得第一次协助监查时拿到研究病历,我不知所措得看花了眼;还有第一次与医院临床试验机构通电话,我的声音紧张得直发抖。还好有前辈们认真耐心的指导,让我获得了很快的成长,但期间也并非没有挣扎过。

记得2012年底,我协助一个I期项目督促入组进度,每周都有1、2天奔走在医院的几个科室找主任和研究医生沟通,请他们多推荐一些合适的病例。但每次沟通似乎也就止于“请研究者多关注合适病人,研究者表示会尽力”这个层面,几次沟通的效果也并不理想,这让我很沮丧。与专业的临床医师无法深入沟通,让我一度很怀疑自己从事这份工作的能力,于是跟公司的曾总提起了我的困惑。曾总语重心长地跟我说,“你达到什么层次,别人才会跟你进行什么层次的沟通”,这句话让我至今记忆犹新。作为监查员,需要长期和临床医生打交道,虽然不能直接入组病人,但只有不断提高自身的专业水平,才能在工作中与研究者保持最良好的沟通,对试验的进程起到最有效的推进作用;即使一下子无法提升很多,也一定要扎扎实实地吃透方案。那次谈话后,我对方案和适应症做了更深入的学习,并向项目经理请教还可以从几个方面跟研究者进行了解和交流。再面对研究者时,谈话逐渐就不那么干瘪了,从入排标准,临床上目前的治疗方法,到近期病房的情况,科室排班的情况等等,交流的过程,也是协助研究者思考筛选渠道的过程。再之后,沟通终于有了成效,进度赶上了预期的目标。这对于新人的我,是一个极大的鼓舞,也让我真切地认识到,没有深入的学习和准备,再简单的工作也很难出成效。同时我很自豪,在我最困惑和迷茫的时候,有这样一位导师在我身旁对我谆谆教诲,坚定我最初的梦想,给我力量,引领我继续前行。

时间走到了2013年,我和我的瀛科隆一同经历了重要的转变,我成为正式的监查员开始承担临床项目,公司开始了并入医工总院的各种准备。那一年,用我们曾总的话说,是最困难的一年;但如今回想,又是进步斐然的一年。

2013年,我负责的中心数和工作量一下增加了不少,从中心咨询、伦理资料准备到数据核查,答疑归档等,几乎临床试验每个环节我都接触了一遍,而且很多工作内容都是第一次独立面对。时常好几个项目的事扎着推冒出来急着要处理,让人分身乏术。秉承着瀛科隆“合理安排,围绕目标做事情”的行事方针,我努力按照SOP完成好各项任务。压力固然有,但俗话说有压力才有动力,挑战和机遇永远是朵双生花。不积跬步无以至千里,能力就在不断遇见问题、解决问题的日积月累中不断提高。庆幸的是,每每遇到棘手的问题,总会有项目经理给与我指导,总有我们瀛科隆的团队给与我大力支持,前进的路上不再孤单。我很高兴地发现自己每天的进步,更自豪在拼搏的路上有瀛科隆做我的后盾,我的伙伴。在我跌倒的时候,他一定坚定地站在我身旁,给与我力量,要求我坚强,伸手携我一同向前奔跑。这份情谊,弥足珍贵;这段经历,让我倍感珍惜。

我很幸运地在工作中邂逅瀛科隆这位良师益友。而除此之外,他还像一个长辈一样关怀着我。记得有回下班后我继续在公司加班,天色渐暗,而我看着资料丝毫没察觉。总经理跟我道了声“辛苦了”准备下班,我应了一声便继续埋头资料中。忽然头顶的日光灯亮了起来,原来是经理默默去帮我开了灯。微小的举动,却暖到了人心底里。我想,那天留的不仅是灯,更是留的人心。诸如此类温暖的举动和言语,在我们瀛科隆随时随处可见,也让瀛科隆成为越来越有凝聚力和吸引力的大家庭。

如今2014年,瀛科隆带着我一同奔向了医工总院的怀抱,在这个更广阔的平台上,我们感受到了更强有力的支持,更广博的发展资源。在这个绿草茵茵的院子里,小小的我们,怀揣了大大的梦想,优化自身,继续拼搏,立志成为中国最具影响力的CRO公司。

我们对SOP进行了完善,开发了监查员外出监查使用的APP,我们对中心进度安排做了细化,增加对员工的滚动培训,首次引用临床机构对监查员的评价考核机制……我们从自身做起,作为临床试验质量的把控者,我们更加严格要求自己从点滴做起,科学严谨,为临床研究领域提供更优质的服务。相信在总院的领导下,我们的明天会更加辉煌,我们的理想也一定会实现。就让我们用行动实践我们的诺言,用进取铺展向未来的道路。

让这份来自瀛科隆,来自医工总院的自豪扎根于心,不断壮大。我将怀着这份自豪,以及成为一名优秀医工总院人的信念,不断丰满自己的羽翼,带着我们共同的梦想,乘风而上!

  

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