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药品监管直面互联网挑战等6则

作者:   单位:   时间:2014-10-27

药品监管直面互联网挑战

随着互联网时代的到来,越来越多的商品在网上进行交易。药品作为一种特殊商品,在网上交易虽然便利,但由于其外观的不可辨性、质量的不易鉴定性以及效果的不确定性等,极易引发各种风险。鉴于目前互联网药品服务监管存在的问题,专家提出五点建议:第一,继续建立健全相关法律法规;第二,建立互联网药品服务专业监管队伍;第三,药监部门应联合公安和工信等部门建立药品电子监管平台;第四,通过信息化手段建立信用评级认证体系和信用信息库;第五,加大宣传和教育力度。

 

地方基药增补“刹车”

国家卫计委《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》正式发布。《意见》明确,对新版基药目录不鼓励进行新的增补,针对部分大中城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院临床用药需求增加的问题,基层可在坚持基药主导地位的前提下,从医保(新农合)报销目录中配备使用一定数量或比例的药品。业内人士认为,这一举措正式揭开了基层使用非基药的面纱。《意见》是政策制定者对基药制度进行重新调整,尽管文件未明确基层使用非基药的比例,但从已有省份的实际操作来看,多数都在20%~30%之间。

 

中药出口点亮低迷外贸市场

2014年上半年,我国外贸增速为-0.9%,是多年来少有的现象,医药进出口增幅为5.4%,也已经回落到较低水平。但是中药进出口仍维持在两位数,增幅为13.4%。可以说在艰难的外贸形势下取得了可喜成就。下半年,在提取物标准不断增加、提取物海关编码手册将推出、保健食品注册实施备案制等利好消息支持下,我国中药类产品外贸形势仍将稳步增长,高于医药外贸的平均增长速度。

 

外资接招优质仿制药

仿制药质量一致性评价工作是政府承认中国仿制药存在同一品种、质量不同的问题,这是务实的体现,将提高我国仿制药的质量和生产工艺,完成技术升级,促进国内医药企业的整合。近年来,国内企业的仿制策略已从单纯仿制转变为仿中有创、仿创结合。恒瑞、正大天晴等企业的首仿药就给外资企业带来不小压力。仿制药质量一致性评价的结果发布后,质量和效果优异的仿制药,可以缩小与进口原研药的价格差距,并且更容易进入医保和各地的招标系统。仿制药质量一致性评价工作本质上是鼓励高质量药品,淘汰低质量药品,这为外企创造了新的市场机会,但分布在县级甚至更低端的基层市场需要外企下沉,采取以价换量的手段。

 

医药行业要依靠提质增效抢占市场

2014年,我国医药工业增加值同比维持增长,增速较上年有所回落。医药产业最突出的特点是:低成本优势造就粗放式发展,大而不强的状况难改。具体表现为产业结构不合理,大宗原料药产能过剩;产业集中度较低,新药研发能力不强,国际竞争力较弱。近年来,国家出台了多项产业政策,有关部委通过“重大新药创制”重大科技专项、战略性新兴产业创新发展专项、产业振兴和技术改造专项等方式,扶持医药工业发展,加大对新药研发、医药高新技术产业化和技术改造的支持力度,同时国内市场的巨大潜力也为本土药企的国际化战略提供空间。

 

中国式按病种付费引领变革

随着卫生服务需求的激增及基本医疗保险体系的全民覆盖,现有医疗支付体系暴露出不足,支付方式改革迫在眉睫。未来发展趋势将以按病种分组付费为主,多种支付方式共存。现有支付方式按照服务项目收费。虽然管理部门限定单个项目的收费标准,但医疗机构可通过增加服务频次获得收入,从而刺激过度医疗。改革试点单位将承担改革医保付费调节机制、创建法人治理运行机制、试行财政价格补偿机制、试点医药分开、在医院进行基本医疗门急诊和住院费用总额预付制改革、确定108个试点病种组定额支付标准等任务。

  

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