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地方谨慎应对低价药增补大限临近等6则

作者:   单位:   时间:2014-07-28

地方谨慎应对低价药增补大限临近

按照国家发改委要求,地方价格主管部门于7月1日前公布本省定价范围内的低价药品清单。总体来看,低价药物目录的地方增补表现极其谨慎,基本严格按照国家要求稳步推进。但一方面,低价药遴选从基药目录和医保目录中产生,三大目录如何衔接配套仍不明确;另一方面,低价药执行的许多细则也待指明方向。此外,依据相关统计目录,中药独家品种和缓释控制制剂总体来说都是低价药物目录的受益者,尤其是缓控释制剂,技术含量高,医生更愿意开处方。由于低价药物目录在日均费用上有限制,一些厂家退出目录的可能性是存在的。

 

第三方审计减低药辅质控成本

《医药工业“十二五”发展规划》明确指出,药用辅料将作为战略性新兴产业的重点领域受到关注和培育。业内预计,“十二五”期间国内药用辅料市场规模将以每年20%左右的速度增长,到2015年市场规模将达到400亿元。国内药用辅料起步较晚,但药用辅料作为制剂的重要组成部分,质量管理的要求不断提高,这就促成了第三方审计的出现。通过专业的第三方审计,有助于提升企业的辅料管理效率和安全性,确保辅料供应商符合GMP要求,减轻企业审计负担,由于第三方审计是独立于辅料企业与制剂企业,对于现场审计中可能涉及的保密环节,也能够回避利益冲突。

 

大宗商品出口上扬使药企压力倍增

2014年国际经济形势大环境虽然不容乐观,但因中药的国际市场有一定刚需,所以我国中药进出口贸易仍然呈现增长态势,一季度我国中药进出口额为10.77亿美元,同比增加14.97%。其中出口8.13亿美元,同比增加15.03%,进口7.7亿美元,同比增加22.3%。除了保健品和中成药出口同比略有下降外,其余各类中药商品进出口均有一定增长。不容忽视的是,一些影响行业发展的不利因素应加紧规范和解决:原料类产品出口应尽快加强规范;政策监管标准不一,部分中药出口受限;药材价格上涨,中成药企业的成本压力不断增加。

 

药品集中采购的原则精神不会变

《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见》征求意见工作紧锣密鼓,卫计委也在青岛召开内部座谈会。据了解,药品集中采购方式越来越向医院的主体地位倾斜,基药与非基药招标目录可能实现“合二为一”,但集中招标本质仍未变化,还是加速进口替代、保护国内大型药企。“两标合一”是一种趋势,限制招标目录其实是限制一些异型规格进入招标,突出基药与医保产品的核心地位。征求意见稿还专门提到价格谈判机制,对专利药品、独家品种等价格偏高、销售额大的药品,由地方医保经办机构与药品供应商进行谈判,降低药品价格,允许个别品种试行在国家层面进行谈判。

 

医院收购价飙升让资本望而却步

由于受到社会资本的强烈追捧,公立医院在转制中的收购价格越来越高,很多“预融入”的社会资本开始望而却步。这种局面的出现可能会延迟公立医院转制的时间表。不过从另一方面来看,这种“倒逼”会让社会资本投资医疗回归理性。事实上公立医院转制已经走过了三个阶段:一是由过去的私人投资转变到资本投资;二是从单纯的建新医院转到“建医院”和“收医院”并举;三是从过去的短期资本运作转到长期的产业投资。遗憾的是,我国在第三个阶段存在不配备的问题,建议在投资行业为医疗建立专项基金,这样投资人的心态和投资的资本才会有最好的匹配。

 

2014年全球新药研发策略为势所迫

通过对国际知名咨询机构Pharmaprojects/Pipeline数据库的近期数据分析,可以看出全球新药研发规模增加显著,增幅最为明显的是,已上市但为增加适应症而处于研发状态的药物。2014年该类在研药物数量增幅达到了16.7%。这表明,越来越多的企业试图通过对已上市产品的后续研发等方式,来挖掘其品牌产品的潜在价值。此外,有研究表明,在2003年--2011年间的835种药物研发过程中,64%的化合物从临床Ⅰ期进入了临床Ⅱ期,仅有32%的化合物可以通过临床Ⅱ期,进入临床Ⅲ期。对于处于临床Ⅰ期的药物,其注册获批的通过率仅为10.4%。因此,随着每种化合物的平均研发费用螺旋式上涨,制药业仍将被高失败率所困扰。 

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