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优秀的团队离不开优秀的人(上)

作者:王怡文   单位:上海瀛科隆   时间:2014-06-06

一个优质的临床试验服务,离不开一个良好的团队,一个良好的团队,更离不开一个优秀的项目经理及部门经理。他们是质量的把控人,他们的存在,关系着临床试验是否可以顺利、优质的进行。今天,让我们走进瀛科隆为之骄傲的项目经理和部门经理们的内心深处,去揭开工作中雷厉风行外,他们不为人知的生活的一面。

         没有比人更高的山

说起对成都办宋张佑的印象时,所有同事都说他是一个年轻有活力、做事严谨、条理清晰,同时很喜欢吃辣的人。出身于贵州的他,在08年大学本科毕业后,首先在制药公司质量部门从事了1年多的QC工作,从2010年3月转入临床试验行业至今,已有了4年的本行业相关工作经验。

在项目经验中,已经有了风湿免疫、内分泌、心血管、眼科、泌尿、呼吸、神经内科等领域近20个项目的监查经验。同时有眼科、神经内科等3个项目近一年的管理经验。

当问起他印象较深的项目时,他沉思了一下说:“刚入行时,类风湿关节炎项目因试验药物有效期原因,山东一家中心在离入组截止日期还有一个月时还剩余近20例未完成入组,为了在本批次试验药物有效期内完成入组观察,为了不因该中心进度影响整个项目进度,避免因更换试验药物给公司及申办方带来的损失,我花了很大的精力与科室主任及各临床医生进行沟通,同时蹲点督促入组,那一段时间,我对医院的大门都比我家门口熟!最终在限定时间内完成该中心分配例数入组,当月入组例数是平时每月入组例数的4倍,得到了公司及申办方的肯定,这对于当时还是新人的我来说,是个很大的鼓舞,也很感谢那个项目。”他停顿了一下,腼腆的笑了笑,接着说:“如果说刚才讲的那个项目让我明白了作为一个监查员的责任,明白了沟通能力,工作态度对于监查工作顺利开展的重要性,那么接下来的这个项目则是让我明白了团队协作的重要性。有一个眼科项目,眼看着入组期限就要到了,病例数还未达到要求,大家心里十分的着急。在公司要求的3个月入组截止期限内,公司领导给与了我们充分的支持和指导,项目组同事积极的配合,大家没日没夜的往医院跑,积极与研究者沟通协调,在督促已有的中心进度基础上,同时又新增了两家中心,入组进度大幅提高,3个月入组总数差不多是前期1年的入组总数,最终在入组截止期限内,完成了入组任务。这对于我们这个团队,是一个极大的鼓励,通过这次项目,感觉大家彼此之间更加的信任,更加的理解,更加紧密团结,此后的合作也越来越顺利。我很感谢团队的所有成员,他们都是最棒的!和他们合作很愉快!”宋张佑脸上充满了自豪,充满了对自家小伙伴们的感激之情。

谈起对工作的感受,刚才还有些腼腆的宋张佑变得有些严肃,“Nothing is impossible!”他说,“刚才提及的两个项目经历,让我真切的体验了这句话。我们的工作其实很平淡,做的是些如核实病历资料,与研究者沟通协调的简单工作,我们监查员不能直接入组、观察病例,看似对项目进度及质量无能为力,但是监查员的职业素养、工作态度,沟通协助等,能很大程度的影响研究者,最终影响项目的进度和质量,这一点我们觉得自豪的同时又感到责任重大。可以说我们的工作琐碎却又严谨,容不得马虎大意。”

工作上的宋张佑是个认真严谨的人,但私下里的他,却是个喜欢听音乐、喜欢体育运动、喜欢亲近大自然的大男孩。谈起喜欢的音乐,宋张佑一脸笑意,有些自得的说:“我很喜欢淘一些非主流的、异域的音乐,像蒙语的、中亚的、印度的、雷鬼的等等,对歌手和歌词本身倒是没有太在意,就是在那种心情下,就想听听那种节奏、那种嗓音、那种风情的音乐,陶冶情操,释放压力”。说到运动,他想了想说:“大学的时候,特爱打篮球、踢足球,非常喜欢运动,现在的话,只要有时间我也做运动,不过没那么频繁了。季节比较好的时候会和家人朋友一起郊游,骑骑自行车、爬爬山,感受成都的美好山水。在自然中,享受一份平静和温馨。”

对于未来,这个年轻又充满活力的小伙子充满了期待,他说:“在本行业我想继续学习深造,提升个人各方面能力,尤其是项目管理能力;积极的维护客户及公司利益,为公司创造价值的同时,实现个人价值;同时为新药研发,为战胜人类疾病这一共同敌人,贡献微薄之力。”

没有比人更高的山,没有比脚更长的路,加油,宋张佑,你的未来不是梦!

执着的心胜过任何言语

 

北京办长春驻点的李鹏,是所有项目经理的老大哥,从2004年开始进入临床试验监查员的行业至今,已有10个年头。干脆、利落、爽朗,是个典型的东北大汉,却又工作细腻和认真。个性爽快的他,一口东北方言一出口,就让人倍感亲切,无形中拉近了所有人之间的距离。孤军奋战的他,让我们格外尊敬,我们经常笑称东北三省的医院是李哥的地盘。

李哥参与的项目非常的多,多到他自己都数不过来了。注射用丹参多酚酸盐、延黎胶囊耐受及II期试验、注射用重组促胰岛素分泌素Ⅱ期试验、洛伐他汀烟酸缓释片Ⅱ期等项目、肝硬克颗粒II III期、感冒清热软胶囊、复方西羚解毒片、头孢替坦、西他沙星片、盐酸伊伐布雷定片等经验十分的丰富。

说起李哥印象较深的项目,李哥笑了笑,“你还别说,还真有几个,给你说个印象最深刻的吧。曾经我负责的医院有一个糖尿病项目,入选标准规定是糖化血红蛋白(HbA1c)在7.1~11.0% 之间,饮食控制、适量运动及已经使用二甲双胍药物和/或磺脲类药物治疗剂量稳定3个月的基础上,血糖控制不佳的2型糖尿病患者。一般情况下,这类患者多数都经过医生指导,已经采取了其他治疗措施,所以看似糖尿病人很多,但能筛选成功的非常少,于是,在零下十几度的天气下,我就开始跑啊,白天跑社区门诊,跑唐人俱乐部,贴广告,跑早晚市,做宣传。刚开始呢大伙都以为我是个骗子,很多地方都不搭理我,甚至直接被赶出来了,那段时间,甭提心里有多难受,压力也挺大的。后来去的次数多了,宣传的也都是去正规医院,也不收钱,最后还是有一大部分人接受了我。忙了五个月,筛选了大概300多人次,成功招募到48例合格受试者,终于圆满完成入组数量。”李哥看似云淡风轻的说着,但是那背后的汗水和不被人所理解的苦涩,只有他自己清楚。李哥就是这样,这个东北汉子,在我们面前,永远微笑着,却把最艰苦的任务抗在自己身上。

“说实话,干这行还是很辛苦的,压力也很大,出差也比较多。我有个上幼儿园的女儿,可是陪她的时间真的很有限,我这个当父亲的,真的挺惭愧的。”李哥沉默了一下,不经意间露出了一丝苦涩。“但是,如果有自己参与的项目被药监局审核通过了,还是比较有成就感的,这也是我一直坚持的理由和原动力!”李哥很快的笑了笑,很自豪的说。

工作之外的李哥,意外的喜欢安静的空间。喜欢听着安静的钢琴曲,坐在阳光下看书。“这是我调节压力的一种方式。”李哥说,“平时风风火火惯了,回到家,看到女儿,内心真的挺平静的,我很享受这份温馨。当然了,作为一个爷们,我也爱看汽车类的电视节目,有的时候拉上女儿一起看,女儿边看边问这是什么车、那是什么车,真的觉得很幸福的。”李哥深深的洗了一口气,眼里饱含的是对女儿的爱恋。

“我的目标其实很简单,我希望我做的每个项目都能顺顺利利的完成!”最后,李哥淡淡的说。作为项目经理,李哥兢兢业业,这个成熟稳重的东北汉子一直以自己的行动为我们树立着榜样。没有过多的言语,有的只是在寒冬腊月中、在酷暑三伏下,依然执着的心。

          用责任心对待每一件事

明媚的阳光,翠绿的盆栽,丁香花纹的水杯,干净的桌面,永远是办公室的一道风景线。这就是丁旭怡,一个典型的上海女孩,我们的QC部门经理。

在加入瀛科隆之前,丁旭怡一直从事三甲医院临床工作经验,2008年7月开始兼任药物临床试验相关工作,2010年5月加入瀛科隆,担任QC至今已有4年的经验。

作为公司的QC,她的工作直接关系着整个试验的质量。每次看到她,手里永远拿着的是厚厚的资料,密密麻麻的病历表。至今,她已经完成了呼吸、泌尿、神内、骨科、眼科、血液科、心血管、内分泌、风湿免疫等20多个项目的研究资料核查及现场核查。

QC的工作需要极度的耐心、责任心和谨慎,一个词,一个符号,都有可能为临床试验带来隐患。每周一次的QC上,她都会为我们简介、准确地阐述每个项目出现的问题点,并及时地把信息转达到各项目经理的手里,落实到个人。

说起印象较深的项目,丁旭怡想了想说:“2012年的时候,因为领导的信任,让我负责了一项中药IV期项目的收尾工作,包括敦促完成最后几例病例的入组、入组结束后的各项工作,至完全结束资料交申办方。IV期项目看似不如II、III期要求多,实则病例数多、中心数多,因此统一协调起来有一定难度。我请教了前辈很多的有关注意事项,在医学部各位同事的配合下,最终顺利完成了本项临床试验。其中,印象最深刻的,要数我自己前往成都与PI的面对面沟通交流。因为是第一次负责项目,且从项目开展初期,PI就一直身在国外,沟通有限。在办事处同事的热情介绍下,我与PI王教授融洽地进行了交谈,了解到王教授对项目收尾工作的一些想法和建议。通过此次成都之行,不仅很好地解决了彼此之前可能存在的误会,而且主要研究者专业丰富的学术知识,以及耐心严谨的态度,也让我感慨万千。并对自己今后的工作也积累了一定的经验,可谓收获颇丰。”

谈到对工作的感受,她说:“和CRA工作需要面对研究者不同,QC可能更多的是面对自己的同事。在不断提升自身业务能力的同时,做好部门之间的有效沟通,也是更好完成工作的关键。”是的,她就一直站在幕后,为我们的项目质量把控,用她上海女孩典型的细腻,干脆利落的言语,成为我们的依赖。

和普通同龄人一样,工作之余,丁旭怡也喜欢外出旅行、听音乐、看电影、逛街、或阅读一些散文,台湾作家龙应台便是她喜欢的作家之一。在饱览祖国大好河山的同时,也开阔了个人视野、陶冶了情操。旅途中,与小伙伴们的合作,有利于加深对生活的思考。调节身心,更是为了之后能全身心地投入工作

对于明天,丁旭怡说:“学无止境,我们面对的明天总是新的,要不断的充实自己。同时,维护公司利益,也为实现个人价值而不断努力。”

在做任何一件事的时候,都需要有很强的责任心。在重视小责任的同时,也培养了我们对未来大责任负责的好习惯。这就是丁旭怡,一个大方、细腻的上海女孩。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  1. 陈燕

看到陈燕,总会想起《雨巷》中那个像丁香花一样的女子,江苏人的她有着江南女子特有的柔美的容貌和纤细的体态,更有着一份干练和利落。

陈燕是我们新进的项目经理,加入我们之前,陈燕已经有了6年的相关临床经验,其中神经内科3个、妇科1个、内分泌科2个、呼吸科2个、心血管2个、传染科1个、皮肤科3个、眼科2个、麻醉科1个、风湿科1个等,可谓是经验丰富。

说起自己印象较深的项目,陈燕想了想说:“有2个项目印象还是蛮深的。一个是神经内科的I-III期的项目,2009年做的I期,2010年春季开始做II期,2012年春季开始做的III期,2013年9月提交所有资料给申办方,2013年11月完成组长单位所在的省局以及一个分中心所在省局的核查。这个项目在II期入组过程中,有一个中心在入组10个左右病人之后,停了将近两个多月没有任何的入组,极大的拖延了预计的入组时间。当时确实挺着急的,最后我跑去医院蹲点,陪着研究者上门诊,通知病源库里面可能合适的病人,在短短三天内竟然成功入组9例病人;还有一个中心在入组期限还剩下最后一周的时候还有5例没有入,也是去医院蹲守,同时在周边社区医院贴广告,最终在入组期限的最后一天完成了所有病例的入组。这个项目极大的考验了我的整体把控能力和沟通能力。”陈燕顿了顿,继续说:“另外一个印象深刻项目是一个进口注册的项目,以急性期中风病人为主要入组目标,这个项目从拿到申办方的药检报告到提交资料给申办方只有短短14个月的时间,当时我们的小组压力特别的大,为了督促项目进度,我曾经9天跑了5个城市,亲自去了解项目的入组难的原因,结合实际情况,有的给予奖励费刺激,有的将入排标准重新讲解,有的找相关科室推荐等,经过一圈拜访,一周后的入组人数明显增加。这个项目让我明白真的是事在人为,做事情要有意志力,有抱怨的时间还不如用来去行动。”这个江南女子,柔柔的说着,微笑的脸颊犹如四月的春天,但却让人感觉到她从骨子里透露的坚持和执着。人生总有一些路,需要自己走,总有一些事,需要自己做。艰难,你自己去承受,欢欣,你自己去感受。人生的起起伏伏,风风雨雨,生活中的一切一切,靠的主要是你自己,生活就是如此。

未来的道路是迂回曲折的,像山间小径一样,走这条路的人需要耐心和毅力,累了就歇在路边的人是不到走到终点的。干一行爱一行,把工作当做自己喜欢的事情来处理,这是陈燕一直以来的处事原则;掌握“三个心一个技巧”,三个心就是:细心、耐心、责任心;一个技巧就是沟通技巧,这是陈燕一直以来的工作心态。“做到以上两点,我觉得我就可以开开心心的完成每天的工作啦。”陈燕一脸的笑意,笑的很开心。

生活中的陈燕,喜欢旅游,同样和很多女孩子一样喜欢逛街,喜欢打羽毛球,对于未来,陈燕说:“我希望自己尽快适应新公司的环境,跟同事们搞好关系,在力所能及的情况下尽量的提升自己,做好每一件事。”是的,为明天做准备的最好方法就是集中你所有智慧,所有的热忱,把今天的工作做得尽善尽美,这是我们能应付未来的唯一方法。

陈燕,欢迎你加入我们的大家庭,希望瀛科隆能为你带来一个更加宽阔、任你飞翔的天空。

  

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