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围绕集团两大专项,发挥总院两大功能

作者:谭洋   单位:医工总院   时间:2014-05-22

医工总院作为集团技术创新的平台,在集团科研工作规划中一直扮演着重要角色,总院的科研一直围绕着深入开展管理提升活动,以服务集团战略为重点来开展工作。近年来,总院不断加强对集团内部产学研合作的管理创新,继续推进集团重点项目的开展和促进集团工业与总院科研的沟通,提高产研合作的效率。一方面通过抓紧集团新产品开发基金项目的推进工作,尽快为集团内企业提供产业化成果;另一方面,从市场前景以及企业实际需求出发,利用集团仿制药专项基金以进一步整合优势科研资源,为集团工业打造和布局一批优势品种系列梯队,增强集团工业的发展潜力。

4月16日,医工总院在张江研发中心(欣生源)组织召开的与国药控股股份有限公司的产学研对接会,更是为集团内产研合作这一主题吹响了新一轮集结号。交流会邀请了医工总院以及国药控股有关领导、总院学术委员会专家、总院下属研发单位和国控下属工业企业的有关领导及研发项目负责人参会。会议以回顾双方已经合作的20余个项目为基础,以推荐具有合作前景的20余个新项目为载体,以探讨构建国控与总院张江分院的联合研发中心为桥梁,围绕集团新产品开发基金项目和集团仿制药专项基金项目的开展和实施,打造和培养国药集团的优势技术支撑平台和先进项目管理团队,充分发挥了总院的科研服务和科研管理两大特色职能,试图创造出集团内产研合作的新模式。

在2013年,总院在合作创新方面重点加强了集团内产学研合作的开展,紧紧围绕“集团新产品开发专项”和“集团仿制药专项”两大集团专项,促进集团工业企业与总院科研机构的产研合作:一方面加强了集团企业作为技术创新主体的观念,通过新产品开发专项基金与商业合同的组合,使企业在产学研项目合作中更多地参与项目管理,推进合作项目的开展。另一方面,产学研项目的选择也更注重企业需求,特别落实在仿制药专项方面,以集团仿制药专项基金为纽带,在集团内布局落实一批抢仿项目,鼓励企业早参与早布局。仿制药专项将以无息贷款的形式为企业提供前期研究费用,通过集团和总院的统一布局和管理,为企业分摊部分研发风险,既能充分调动企业研发的积极性,又能充分发挥总院科研服务集团的能力,有效利用总院的专家资源和管理团队,保障合作项目的顺利实施。

 集团仿制药专项应运而生

中国医药集团经过最近几年的努力,已成为了我国最大的医药企业,并于2012年以营业收入到达1650亿元人民币而进入世界500强。集团“以贸做大、以工做优、以科做强”的发展战略正在逐步落实和实现中。特别是在2013年的集团工作会议上,集团领导明确提出了企业进入世界500强之后,重点要加强集团的科技创新工作,并把实施“抢仿药”战略作为工业企业产品结构调整和转型升级的重要举措。

医工总院作为集团技术创新的平台,为支撑集团工业板块 “内生和外延” 的发展需求,确保集团工业企业健康快速发展,提出了“集团仿制药专项规划”,目的为选择一批集团内企业需求的和国内单位开发相对较少的优势品种(未来8-10年内专利到期品种)进行突击开发,重点仿制特色原料药、复方制剂、开发缓控释等新剂型,以储备一批临床批件、开展一批临床研究、获得一批生产批件、落地一批产业化项目。该规划经过集团论证并认可,仿制药专项由此应运而生。

 

目前仿制药专项正式开展实施,已经开始的第一期项目重点是布局2020前专利到期的药物大品种,进而将要陆续补充到2025年专利到期的品种,以后逐年补充布局,目的是用3-5年时间形成仿制药品种梯队及项目筛选推进体系。仿制药专项基金以仿制特色原料药、复方制剂、缓控释等新剂型为方向,确定仿制药基金项目,项目立项一般需要同时具备以下五个基本条件:

1、未来8-10年内在中国化合物专利到期的大品种(包括原料和制剂);

2、集团新产品基金尚未立项的项目;

3、集团内企业感兴趣,愿意产业化的项目;

4、集团内研发单位有研究基础,在经费到位的情况下可以承接的项目;

5、经专家论证为有较好市场前景,在抢仿大潮中领先可能性较大、有望成为前5家获批的项目。

2013年,无论是集团新产品开发基金与商业合同的结合,还是仿制药专项的开展实施,都反映出总院对集团科研服务模式的转变,在以集团工业企业为抓手的同时,充分兼顾市场经济的效率,以两大专项为纽带,为集团工业与总院科研建立起良好的合作关系。

 总院两大服务功能相辅相成

现阶段,总院科研管理工作主要围绕着“一条主线”中心思想开展工作。即在以建设集团技术创新平台、支撑集团技术进步的科研体系为主线的思想指引下,通过科研管理模式和制度的创新,加强集团内部的产学研合作,促进总院机构与集团内企业间的对接交流。2013年全年总院共组织下属科研机构上海医工院、制剂中心、安评中心等与集团内工业企业国药中生、国药控股、国控一心、国控一致、中国中药、现代制药、武汉中联、川抗制药等单位开展了十余次具体的项目对接洽谈,促成了十余项集团新产品基金项目与仿制药专项项目的合作,发挥总院在新产品、新工艺、新制剂临床前研发以及药物安全评价等方面的特色优势,着力于开发符合集团企业战略规划的重大品种和解决企业面临的关键技术问题。发挥了总院科研管理的主观能动性,增强了总院科研为集团工业的技术服务能力。

在总院科研服务为集团企业解决技术难题的同时,摆在科研管理面前的问题则是如何让产品研发更符合市场化、持续化、效益化的要求;如何利用现有的科研平台、项目资源,有重点地确定先行项目,以便尽早筛选出适合集团企业承接能力的重点领域,促使企业实实在在地加大投入,使科研工作系统化地迈上正轨。目前总院科研管理的工作重心就是如何做好以点带面,依靠现有的合作项目,形成一种系统化、常态化、制度化的合作模式,从而更加促进集团工业与总院科研的互通与合作。

正如本次与国控的对接会议,以合作的项目为具体的点,探讨今后双方联合研发中心合作模式这样一个整体的面。这既是总院科研服务集团能力的一次展示,又是总院科研管理模式的一次创新。会上,总院院长、党委书记王浩介绍,总院正处在体制改革、资源整合的时期,也是总院蓬勃发展的时期。总院将以服务集团科研作为工作重点,打造成为集团的技术创新综合平台。国药控股总裁助理崔昳昤说到转型升级是国控工业未来的主基调,研发的前瞻性布局是根本保证,国控在转型过程中得到了总院科研的大力支持,未来还将进一步加强产学研合作,共创辉煌的明天。

总之,本次国药控股与医工总院的对接交流会为双方的全方位的产研合作提供互相了解和沟通的舞台,不但吹响了新一轮产研合作的集结号,同时也为探索出一种新的集团内产研合作模式打下伏笔。总院副院长陈代杰指出:本次会议一是促进总院的科研人员了解集团企业的规划布局和发展方向,增强了总院科研服务集团工业的向心力;二是促进集团企业了解了总院的科研团队和研发实力,增强了集团工业信任总院科研的向心力。两个向心力的有机结合,将为集团内部的产研合作打下更加坚实的基础。

 

 

 

 

    

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