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外资仿制药巨头变局为国内药企腾出空间等6则

作者:   单位:   时间:2014-03-24

外资仿制药巨头变局为国内药企腾出空间

辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元,阿特维斯撤离中国。专利药到期高峰来临,中国仿制药市场日益膨胀,外资仿制药巨头陷入困局。外资仿制药企收缩战线,将为恒瑞药业等国内仿制药翘楚带来机会。随着新版GMP的推行及药品一致性评价加速推进,一些外资仿制药和本土仿制药竞争激烈,一些外资仿制药企不得不“以退求生”。恒瑞药业、莱美药业、海正药业、常山药业等国内仿制药龙头的机遇开始显现。

恒瑞的仿制药研发围绕肿瘤、造影剂、心脑血管、内分泌、营养用药等领域,2014年有望进入密集收获期。莱美药业的埃索美拉唑有望上市。

 仿制药保卫战的胜利靠产品和营销

辉瑞曾以一对多击败十二家伟哥联盟。而众多提前抢仿的企业早已撑不下去,开发项目付之一炬。辉瑞多年前就已做好商业和零售渠道建设,加上硬朗的终端体系,销量始终领跑。全球整体市场容量在增长,三巨头各自瓜分,销量的绝对数字都在增长,市场份额依然保持领先。以降压类药物的代表性产品缬沙坦为例,代文是所有产品的鼻祖,国产仿制品多如牛毛,销量大家都在增长,但十几年来没有人能撼动代文的位置。代文的忧其实是在进入新版国家基药目录后一些地区不区分质量层次、独家最低价中标的游戏规则下需要退守还是放弃。将营销全面巩固和强化,完善产品,完善销售和推广,完善网络和渠道,不给任何对手留下缝隙蚕食销量。在价位与推广普及上做到更加亲民,加大产品的普及力度。营销管理经验成熟的企业可以有效竞合,良性竞争,做到高效率、高产出。

 并购整合中求生存的希望

   无锡惠润药业与华润医药拟出售其持有的深圳市三九医药连锁股份有限公司股权。业绩表现和前景暗淡是三九连锁被转让的原因。华润收购动作频频,规模越来越大,转手三九连锁,是抛弃拖累增长率的业务,集中力量发展资本收益最大化的业务。跑马圈地能借并购之机,直接获得批号并扩充产品线,节省时间成本,减少研发风险。但接盘后的整合更重要。企业的多元化应围绕核心竞争力,这样才能创造价值。多元化经营要以公司原有的价值链为基础,无论是向上游延伸掌握原料渠道,还是向下游延伸掌控销货渠道,都应与核心竞争力紧密相联。涉足领域过多将无法共享设备、技术、管理等资源,增加的投入未必能获得理想的产出。

  定量药理学提升三期试验质量

过去10年,定量药理学方法因可为临床试验和审评决策提供信息而受到越来越多的重视与应用。模型、模拟及相关决策分析工具已从学术探索发展成欧美监管机构评估新药疗效与风险的手段,美国和欧盟监管部门当前的指导原则都鼓励发展翔实的药物疾病患者模型、定量实用指标和模拟临床试验。定量药理学方法工具加强研发人员与评审机构之间的沟通,为决策提供充分的科学依据,有助于减少早期临床试验的高度不确定性,这对昂贵的后期试验产生重大影响。  定量药理学最显著的价值是其对监管机构进行试验设计评价的影响。美国FDA对儿科和晚期阶段临床试验设计评估采用定量药理学方法来规划剂量选择,以提高试验成功的机会。   

诺华重振面对多选题

诺华公司表示正在考虑多种发展选择,比如,建立合资企业、让3项规模较小的经营业务尽快与制药业务接轨等。诺华正在考虑实施独特的经营结构,从而使一些经营部门在所在领域成为龙头老大。诺华商讨将它的动物健康和人类疫苗业务与默沙东的非处方产品部门进行交换,此举可能同时提升这两家公司的赢利水平。诺华2014年净销售额将以较低到中等水平的个位数速度增长。诺华想方设法弥补其所生产的白血病治疗药物格列卫即将失去专利保护所留下的销售空洞。诺华正将希望寄托在一些新产品上,比如多发性硬化症治疗药物和抗癌药物。此外,还寄希望于一批 “重磅炸弹”药物的研发上。

内外资力量消长令原研药光环渐退

跨国药企将不能只依赖专利过期原研药的高溢价。随着医改不断推进,各个医药细分市场发展会发生很大变化。在持续降价的压力下,只有专利药会给跨国药企带来丰厚的回报,所以新的产品会加速进入中国市场。逐渐强大的国内本土企业也会加快投入创新,推出新产品。越来越多原研药将被仿制药替代,原研药的销售额占比将从2011年的19%下降至2020年14%。近年来国内各省市出台的药品招标政策,已开始对原研药有所限制,有部分省市的药品招标采购文件中,已取消了原研药招标中的单独质量分层。受益国家政策,基本药物部分将会有大幅度的上升。政府挤压流通渠道的利润,一些缺乏竞争力的非差异化仿制药生产企业会被淘汰。

  

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