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凝心聚力 联手共创

——川抗制药年度工作三篇章

作者:蒋佳   单位:川抗制药   时间:2014-03-03

当过去的点点滴滴都成为昨日旧歌,而回首2013,川抗制药所有人齐力吹响了“千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金”的豪情壮志。一路走来,我们步履艰难,但从未有过放弃,不懈地坚持,终换来“待到山花烂漫时,她在丛中笑”的胜利。

在过去一年中,我们紧紧围绕“夯实基础,练好内功;重点突破,扩大规模;管理提升,效益为上”的思路开展各项管理工作。面对宏观经济形势和行业发展政策的不确定性而带来的机遇和挑战,我们也始终做到狠抓内部管理、夯实内部管理基础,保质量、扩产能,积极开拓市场,扩大销售渠道,从而提升公司经营管理水平、全面促进公司发展。在过去跨越式发展的一年之中,我们不仅进入了四川省规模以上企业名录,而且超额完成了经营目标,销售收入达到1.023亿元,实现了打造亿元企业的目标。在过去的付出与收获的一年之中,公司4个原料药(甘露聚糖肽、他克莫司、盐酸米多君、盐酸格拉司琼)和5条生产线(片剂、干混悬剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂)全部一次性通过了新版GMP认证并获得了证书。这标志着公司的生产质量管理水平更上一个台阶,为公司的下一步发展奠定了基础。

古人言,宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。川抗制药十年磨剑,守得芳香四溢。川抗制药始终坚信,态度决定高度,思路决定出路。在2013年一步一脚印的前行中,我们谱写出美妙的三大篇章,给未来带来最热烈的欢呼。

篇章一:厂房设施改扩建  保质量、扩产能

为达到新版GMP要求,同时提高产能,公司于2013年1月启动质量管理部技改工程项目,从第一次邀标开始,先后经历两次邀标、三次投标,于2013年4月正式进场施工,经三个阶段施工,主体工程于2013年8月投入使用。该工程项目包括新建769平方米实验室,以及改建原有实验室388平方米,建筑高度4.4米,吊顶高度3米的实验室。1100多平方米的标准实验室达到了新版GMP的要求,也满足了公司未来发展的需要。

同时,公司完成集团督办项目加氢反应工序异地修建,实现了智能化控制;规范了菌种室、取样间,改造了固体制剂车间,重建了倒班房;对厂区绿化、办公环境、办公大楼内外墙等进行了整修,大大改善了生产工作环境,彰显了发展带来的新面貌。  

篇章二:精根细作  共破亿元目标

在2013年年初的中层管理人员会议上,许日泉总经理对2013年公司的主要任务进行了布署规划,并提出了向亿元目标奋斗,提前实现十二五规划的豪情斗志。有了如此宏伟的目标和方向,使得公司每一位员工都信心倍增,齐步迈向奋斗目标。然而,前进的道路总是曲折与光明相统一的。面对诸多难题,全公司丝毫不气馁,通过上下讨论,共同解决,终于实现亿元目标,迈进亿元企业。

1、积极拓展市场、提高产品销量

众所周知,公司重点产品是免疫抑制剂类,市场竞争集中度高,可目前主要是进口产品和国内大型企业产品占据绝大部分市场,加之一品两规,医院开发难度大、费用高、周期长。虽经过近5年的时间开发,我公司产品在河南等市场的移植领域也有一些基础,但作为市场后来者,市场推广难度实在较大。

面对如此挑战,我们首先针对公司产品特点,挖掘产品新的卖点,梳理出销售政策体系,探索出公司产品的学术支持方式和精细化医院终端招商管理方式,形成“与专业优势渠道资源结合,在免疫抑制类产品销售上形成突破,在非器官移植领域树立品牌”的营销策略。在2013年初通过与风湿领域专业推广商朗润医药科技有限公司开展战略性的全方面合作,采取临床专业学术推广(专业临床代表推广、四期临床验证试验、科室推广会议、全国风湿年会、患者教育),促进麦考芬、弥他乐在成人、儿童的风湿和肾病领域,异力抗在肾病综合症等非器官移植领域的推广销售,让公司产品逐渐以学术性品牌推广方式呈现在临床,延伸产品生命周期,产品销量大增,生产安排饱和。不仅如此,我们同时也抓住米多君片进入广东省基本药物的利好时机与代理商签订了协议,加大了米多君在广东市场的销售;与韶关客户签订了昂丹司琼的代理协议;利用川内企业在本省医院销售的特殊政策,与绵阳、新津、温江、自贡、内江等客户签定了云芝胶囊、甘露口服液等代理协议,促进产品上量。

2、积极应对药品招投标

药品中标是药品进入市场的先决条件,因此药品招投标工作极其重要,投标文件制作不当,不仅会成为无效标,而且容易产生废标,更重要的是投标书,还是评标的主要依据,是事关投标者能否中标的关键要件。而受国内宏观经济环境影响,2013年药品招标竞争越来越大,各项质量指标占据的分数也越来越大,在公司产品现有质量优势不明显,公司销售金额不大的基础上,实现产品中标是一件非常困难的事情。

困难似弹簧,只有真正去面对才有切实解决的可能性。我们通过收集竞争厂家企业信息、产品信息,经过对标书的认真分析和理解,准确测算竞争厂家和本厂家产品报价评分,充分考虑市场销售情况,合理报价,力争产品中标,为市场开发提供了入门券。

3、以优质、高效的服务理念赢得市场

市场竞争的焦点就是利益,竞争的基础是能力,竞争的手段主要是服务,同行业竞争就是服务的竞争,只有创新服务,才能率先赢得市场。没有优质的服务作保障,就失去了竞争的能力。因此我们始终将服务的理念贯彻于工作始终,力争把最满意的答案交给客户。及时处理客户的各项问题和各种需求,顾客反馈处理率达100%,顾客满意度达98.85%,得到客户的充分肯定。

篇章三:新版GMP一次性通过

古人云,锲而舍之,朽木不折;锲而不舍,金石可镂。正是有了如此豪脉的拼搏精神,川抗制药才能凭借实力一次性通过新版GMP认证。

2013年伊始,公司为了提升自身质量管理水平、增强公司的竞争力,同时响应国家推行新版GMP的相关政策,在2013年只需通过两个原料品种GMP认证的前提下,决定在2013年下半年通过五条制剂生产线、四个原料药所有在产品种的新版GMP认证工作。新版GMP认证所涉及软件、硬件准备工作量巨大,而且本次认证也是我公司首次进行新版GMP认证,工作压力之大可想而知。

面对接受挑战之时,公司全体员工都有充足的底气去面对该项工作,因为公司的厂训即有“思路决定出路态度决定高度”之句,这也代表着公司的管理理念,通过新版GMP势在必得。故从新版GMP讨论稿在SFDA公开征求意见开始,公司便未雨绸缪,大力开展了以下工作:

一是全员培训,即要求全员从各种信息渠道增强对新版GMP知识概念的理解和领会。不仅开展了全员培训,同时还采用“走出去,请进来”的方式积极学习新版GMP规范,最大限度地调动广大员工学习和参与的积极性,使贯彻实施GMP措施有力、实效突出。

二是组织机构的建立和完善。我公司在2012年建立完善了GMP认证小组、验证委员会及变更委员会等组织机构,便于开展新版GMP工作。同时,由质量管理部牵头GMP相关工作的推进。

三是硬件工作的提前开展,从2012年8月起,我公司邀请外部专家对我公司的硬件情况进行全面评估,经评估结果,决定对部分不能满足新版GMP要求的硬件进行改造,整改改造过程验证严格按照URS起草,4Q管理及其他相应的公司、集团及国家管理制度进行。

以上准备工作的开展,对新版GMP认证工作的顺利推行起了举足轻重的作用。公司质量管理部全体员工在完成日常工作的同时,充分利用节假日等时间,与时间赛跑,向目标迈进。在领导的支持下,全员的努力下,GMP各项工作捷报频传:

2013年8月,硬件技改顺利完成。硬件改造的完成,对提升公司形象及质量管理水平奠定了坚实的基础。

2013年10月,软件修订工作顺利结束,软件修订工作使公司质量管理体系文件更上一层楼,从风险评估的高度来指导全公司的质量工作,使公司质量体系各环节更加可控,同时递交了申报资料。

2013年11月16日至19日,我公司接受了四川省食品药品监督管理GMP认证检查小组的GMP认证检查,于12月29日获得了GMP证书。

所有的成就归于昨天,画上句点启航明天。我们知道,通过新版GMP 只是目标而不是目的。面对欣喜和成就,我们更要严格执行新版GMP规范,为公司再创辉煌。

 

在公司的宣传栏上有这样一段话,说钟表可以回到起点,却已不是昨天;日历撕下一页简单,把握一天很难。这话告诉我们,一切成绩和光环都已随着时光的流逝而藏在心底,唯有积攒成功的经验和失败的教训,背上行囊,才能重新出发。川抗制药崛起的火种正在激情地燃烧,全体川抗制药人凝心聚力,共创辉煌!

  

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