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医械行业并购加速进口替代等6则

作者:   单位:   时间:2014-01-10

医械行业并购加速进口替代

目前中国在医疗大型设备上较难突破,注意力集中在微创、无创、高值耗材领域,并且需要首仿这三类产品。并购标的企业必须在某个细分领域属于第一军团。本土企业在进口替代中取得了高速增长。医械行业成为投资热点,值得投资的创新项目却越来越少。医疗器械作为技术性很强的跨行业领域,本身具有研发上市周期长、门槛高的特点,投资者必须考虑投资产品的竞争力与发展前景。中国企业需要跨越式创新。投资人需要有前瞻性的投资眼光。医械行业更多是一种跨学科产业,应是工程师、医生和资本的三方合作。临床医生参与到医械企业的发展中,能起到积极的推动作用。

原研待遇生变加重品牌仿制压力

近期原研药的市场形势更有压力。本土仿制药企业也一样纠结:原研药降价,仿制药会否更有压力?政策层面对原研药的待遇有转变,今后药品招标评分分组中的质量分层原则逐渐改变。2013年底-2014年初将启动的各省基药和非基药招标中,专利过期药物的质量分层类别在多个省(市)可能被调低。2013年各省药品招标在执行上更多地体现了地方意志,原研药与仿制药真正实现同台竞技的过程中降价压力几何,将是外企做出选择的关键考量因素。原研药的品牌优势、产品临床研究基础、学术推广能力等方面,短时间内本土仿制药企业仍难超越。原研药降价趋势不可阻挡,仿制药与原研药的竞争难有定论。

 转型呼唤CRO高端路径

中国是原料大国,提高制剂质量是医药产业结构、产品结构、技术结构调整最紧迫的需求。 传统产业面临转型升级,催热为药企提供服务的研制服务商。研发人才的制约对新药开发提出了挑战。高端科研人才紧缺,借助外脑挖掘潜力品种成为新业态。 目前化学合成是中国大多数CRO企业的优势,但上规模的企业并不多,亟待升级。在实现“初期融资、客户两头在外”的商业模式后,如何向更高端的生物、临床等研发环节迁移的课题,摆在了企业面前。 当前我国以仿制药为主,制剂质量达不到原研水平,制剂生产制造体系还有差距,创新体系不完善。在高端服务方面,国内CRO没有竞争优势。 

       

 多种体制推动重大中药新药科研

随着新医改的不断深入,中医药的独特优势逐渐得到发挥。近年来,国家不断加大对中医药的扶持力度,鼓励中药创新和国际化。16个国家中医药临床研究基地建设目前已投入近55亿元,不仅在重点病种研究方面取得了实质性进展,在某些关键疗效指标上明确了中医药的相对优势,而且在符合中医特点和规律的临床研究模式、临床科研信息共享系统、临床研究伦理审查平台建设等方面也进行了有益的探索。鼓励和引导实力强、有条件的企业参与基础前沿和重大科学问题探索,支持行业龙头企业牵头组建重点实验室和工程研究中心等研发平台,解决企业投入不足和重复研发的问题,这是当务之急。

 生物创新药跨国合作“瓶颈”待破

本土生物创新药企业与跨国药企在生物创新药领域的研发合作也越来越多。绿叶制药、海正制药、恒瑞医药纷纷将触角伸向全球市场,在海外进行新药研发。跨国药企纷纷与本土生物创新药企业开展全球战略高度的研发项目。生物创新药的研发还存在很多“瓶颈”,比如新药审批时间长、医生临床试验经验不足以及新药在不同地区销售的审批等问题。随着中国在全球医药市场的份额越来越大,新药开发必然面临跨国公司的竞争。随着国家和民间资本的投入增加、CRO工业的发展与成熟、基础研发的积累和大量有经验的“海归”回国,中国的新药研发将拥有有限的竞争力。

外企多缺席基药招标

外企缺席多省基药招标并未超出业界预期。这使外企减少十多亿元的市场份额。 未来专利过期药物在非基药市场与仿制药的正面拼杀的几率也在快速上升,这会给外资企业原研药物在中国市场带来更大的竞争。2014年将是基药招标大年,各省文件和增补目录都会出台,而现今各省已经公布的文件将对其他省份产生极大的参考作用,原研药过去在质量层次上的优势可能消失。外资企业对原研药的市场策略未有大动,但各地的非基药政策将让外企作出调整。国家将明确基药在二、三级医院的使用金额占比。各地医保资金压力以及医院控费等对高价通用名药的降价需求日益迫切。外企专利过期通用名药物能否顶住价格压力,仍需观察。 

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