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药品招标十年历程

作者:政策事务部   单位:现代制药   时间:2013-11-25

我国的药品集中招标采购制度是从1999年开始实施的。以降低虚高药价和纠正药品交易中的不正之风为目的的药品采购制度,曾得到卫生部、监察部等部门的支持并得以推广。药品集中招标采购制度指以政府为主导,以省为单位药品网上限价竞价的集中采购制度。药品集中招标采购涉及药品生产企业、经营企业、医疗机构、医疗保险机构与患者等多方利益的分配和调整。为了规范、有序地推动这项工作的开展,从中央到地方都成立了药品集中招标采购工作的领导协调和监督管理机构,形成了政府重视、相关部门分工合作、齐抓共管的工作机制。经历了十多年的药品集中招标采购使得临床用药质量得到了保证,采购行为有所规范,药品购销中的不正之风得到纠正,采购价格得到控制,患者负担相对减轻,采购渠道和市场得到整顿和净化。

回顾十几年的药品集中招标采购制度发展历程,药品集中招标采购正向制度化、规范化轨道迈进,每一个新采购制度的出台都是一个不断加强和完善制度本身合理化的过程。现阶段药品招标工作已发展到全面利用电子商务技术等现代化手段进行招标。

2000年海南省率先进行了药品集中招标采购。

2007 年以网上限价为主的广东挂网采购实施,该模式实现了全省统一挂网、统一限价,并提出“两票制”,随后全国20 余省均参考此模式进行改造和完善。

2009年8月国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室正式启动国家基本药物制度实施工作,公布了《国家基本药物目录(基层部分)》,各省也开始将基本药物目录与非基本药物目录分开招标,基药与非基药的重要区别是“零差率”销售,其零售统一价由国家统一制定,在指导价格内由省级确定统一采购价和零售价。

2010年11月国务院办公厅发布了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(56号文),采购机制的总体思路是实行以省(区、市)为单位的集中采购、统一配送;坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势,招标和采购结合,量价挂钩、签定合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,促进基本药物的生产和供应,使群众真正得到实惠。基药招标采用“双信封”制,即进行经济技术标和商务标两次评价过程。

2013年2月,国务院办公厅发布《关于巩固完善基本药物制度的意见》,强调稳固基本药物采购机制。2013年3月卫生部公布了《国家基本药物目录》(2012版),与09版相比,化学药与生物制品新增112个,中成药新增101个,一共520种。现代制药重点产品硝苯地平控释片也列入了该目录中,目前公司产品销售主要以基层市场为主,该产品进入国家基药目录后,将会扩大基层市场销售范围,带动销量的提升。

“十二五”期间医药卫生体制改革的主要工作是健全全民基本医保制度、巩固完善国家基本药物制度、推进公立医院改革等等。新版基药目录公布后,基本药物的使用范围将不再局限于基层,各地要规定各级各类医疗卫生机构基本药物使用比例,允许地方以省为单位进行目录增补,基药招标政策将转向以质量优先、价格合理的模式,多种招标模式将共存,降价压力有望部分缓解。

随着招标制度不断完善,新的招标模式也不断涌现,例如:四川限价挂网模式、福建省八标模式、重庆模式、广东药交所模式、陕西“三统一”模式、安徽模式、山东县级医院模式等等。如何应对纷繁复杂的招标模式和政策,同时以优质价格在各省中标是目前招标工作的当务之急。

药品集中招标采购项目是一个复杂的工程,招标流程一般由六个部分组成:招标项目调研、招标政策制定、招标方式选择、投标文件的准备、招标过程执行和招标信息反馈。建立、完善企业招标管理内控系统是减少风险和错误的保证。

目前,药品招标形式复杂,名目繁多,责任重大,各公司设专人专岗。药品招标受到国家医保目录、基药目录、新农合目录、药品价格改革以及药品流通改革、医院补偿等多方因素影响。现代制药作为国药集团下属上市公司公司,目前在政策事务方面拥有比较完善的组织架构,条线专管,分工细化,基本做到上下联动、资源共享。现代制药利用不同渠道进行信息收集,全面及时掌握全国省级、市级、军区、社区新农合及基本药物招标项目动态,根据招标文件和相关招标动态信息对整个项目进行专业分析整合,归纳出项目的要点、关键点及招标规则,快速掌握项目要领。与此同时,认真分析其他区域的招标价格对当地的影响,跟踪信息并及时了解进程,做好市场分析、调研,制定好投标和报价策略,建立落标的处理机制。

十年的招标沿革,在中国医疗体质改革的过程中扮演了一个非常重要的角色,虽然它并不触及医改的核心,但对整个药品制造、流通、销售环节起到了深远的影响,切实降低了药品价格,让患者更受益。

    任何一个新事物的诞生总是有利有弊。药品招标在经过了十年的不断创新和变化后,已趋于成熟。但是,以前依靠单方面打压药品价格的招标采购模式并不能促进医药行业的健康持续发展。如何维护药品生产企业、经营企业、医院、患者各自的合理权益,是今后药品招标采购制度应该寻求突破的地方。这需要汇集各方的智慧和力量。我们相信中国的医药行业会向着更好的方向前进。

 

                                        

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