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首仿药的红利未必容易抓到手等6则

作者:   单位:医工总院   时间:2013-10-24

首仿药的红利未必容易抓到手

莱美药业的埃索美拉唑“首仿药”获批,有望搅动胃溃疡治疗领域的药物市场。埃索拉美唑原料药及肠溶胶囊近日获得CFDA下发的新药证书及药品注册批件。该药获批有望成为莱美药业新的业绩增长点。但是,该药的利润前景还是取决于其未来产品定价和各地的招标情况。作为首仿药,受益于国家对新药实施的监测期制度,在监测期内不受国内后仿制品的竞争影响,一旦保护期结束,同质竞争会使市场恶化。首仿产品在黄金期内取得较大的销售额并建立良好的市场壁垒,渠道建设至关重要。作为首仿厂家,尽管近期无需面临低价恶性竞争,但如果非基药招标省份过少,要迅速打开埃索美拉唑市场困难不小。

全球原料药市场温和增长

制药行业近年来增长步伐已经放缓,虽然从地区和国家层面来看,北美和美国仍然是最大的市场,而以印度和中国为首的亚太地区原料药市场的增长率最高。用做仿制药的原料药增长速度远超过用做品牌、原研药的增速。中国仍是最大的仿制药原料药生产国和出口国。印度的地位正在上升。全球经济增长放缓对药企形成压力:大多数国家采取成本控制政策;仿制药竞争加剧;药品研发线风险高企;低成本生产国家的竞争加剧。全球仿制药原料药商品市场预计将以年均7.7%的速度增长,从2012年的225亿美元增加到2016年的306亿美元。到2016年,中国预计将占全球仿制原料药商品市场的27.7%。

 

国际资本谨慎探足中国医药物流

中国作为跨国企业最看重的投资地区之一,很多新兴产业市场受青睐,医药物流产业更成为主要目标。2008年,联合博姿通过广州医药公司在中国开展业务。2012年9月,联合博姿集团又与南京医药股份有限公司签署战略合作协议,并认购后者通过非公开发行的12%的股权。美国UPS也表达出开拓中国医药物流市场的决心。该公司在亚太地区拥有3家医疗保健物流中心,其中2家设立在上海和杭州。中国医药物流还处于较低水平,市场化程度较低,在全国范围内形成规模的企业几乎没有,国药、上药、华润、九州通等国内大型医药物流企业所占市场份额非常有限,目前都在加紧布局,但能够形成现代化医药物流中心的较少,医药物流标准化程度不高。

华海抗艾首仿药获批提高公司投资评级

华海药业艾滋病用药依非韦伦已经获批生产。该药为国内首仿药,市场空间可期。华海药业早在2003年就被确定为国产抗艾滋病病毒药品的国内定点生产企业,而在2007年6月,公司的抗艾药物奈韦拉平就以零缺陷通过了美国FDA认证,成为中国首家获此认证的制药企业,为公司产品进入欧美高端市场取得了通行证。依非韦伦片是跟默沙东合作的,由华海药业负责研发、生产、申报,默沙东负责销售。华海药业快速获得批文,反映出政策支持国产高品质仿制药加速实现进口替代的大趋势。公司产业结构稳步向高端仿制药和创新药产品产业升级,引得投资公司持续看好华海药业的中长期投资价值,大大有利于其投资评级。

 

 

医保品种“双盲”交易强震供应链

广东市场基于第三方平台的药品在线竞价团购方案,在业内势必引发价格血拼。该模式规定,医保目录品种遴选只能选择拟使用的剂型规格和质量层次,不能直接选择厂家。第三方药品电子交易平台上线交易所产生的冲击波正迅速向业界扩散。入市价制定方面,同厂家同一品规取全国最低5个省中标的平均值与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价。这将导致非独家、非高价、少推广、缺少自建营销队伍的医保品种将步履坚难。随着在线交易机制的成熟,回款和政府补贴不到位难点有望缓解。企业的营销策略也将生变。 

 

 

 

 

 

   

 

 

 

 

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