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药物制剂国家工程研究中心中药制剂小组

作者:陈志祥   单位:制剂中心   时间:2013-07-25

本课题组近年来从事难溶性药物注射新剂型和水溶性药物缓释注射剂型研究。在该领域申请发明专利十余项。

集团服务

该小组开发的注射用多西他赛微乳冻干剂,正在与国药集团一心控股合作,目前该项目正在中试阶段。

技术特色

难溶性药物注射新剂型 为了增加难溶性药物的溶解度,常规注射剂中往往加入一定量的有机溶剂如乙醇,乙醇可能会导致机体过敏、溶血、刺激和其他毒副作用的发生。本研究主要采用微乳和纳米混悬技术,将有机溶剂用量限制至较低水平或甚至摒弃有机溶剂,从而提高难溶性药物的安全性。目前在微乳注射剂和纳米混悬剂申请了数项专利,其中授权专利1项。

水溶性药物缓释注射多囊脂质体  该技术通过将中性磷脂、胆固醇和中性脂质成分溶解于有机溶剂中作为脂质相,药物溶于缓冲盐溶液中作为内水相,两相混合乳化制备油包水初乳,再加入含渗透压调节剂的外水相,形成水包油包水复乳,去有机溶剂形成多囊脂质体。所制得的剂型具有较高的包封率和较佳的缓释作用。目前已申请专利7项,涉及的药物包括丝裂霉素C、盐酸可乐定、草乌甲素、艾塞那肽等,其中授权专利1项。

人才培养

在陆伟根研究员的带领下,实验室培养了十余名硕士和博士研究生。 

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