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基药再唱多 企业变谨慎等6则

作者:   单位:医工总院   时间:2013-05-28

基药再唱多 企业变谨慎

2012版基药目录下发后,卫生、药监部门先后释放信号,要求改善基药招标和评价思路,业内专家据此唱多。但是,尽管国家政策面不断释放利好,企业开始变得谨慎,最根本原因就是真正影响基药市场走势的配套性政策没有落地,包括基药的定价思路、各省基药如何增补、财政补偿是否到位、医院用药金额是否明确、基药招标的价值取向怎么改变、招标细则中的分组评分规则如何调整、医保报销和医保目录怎么衔接等,都存在不确定性。专家建议,今后基药招标,一是要坚持政府主导,集中采购;二是要合理药品定价、维护生产流通秩序、完善补偿机制配套;三是强调质量与价格统一;四是执行一品三家。

风险共担解靶向药使用困局

肿瘤靶向药物已经成为创新药物研发领域的又一热土,但它也面临着最适用患者难以支付的现状,很多病人受经济条件的限制,无法在“正确的时间”接受“正确的治疗”。针对这一现状,目前国际上已开展所谓的“风险共担谈判”模式,由药厂和医疗保险部门协议共担患者使用药物的部分风险:凡是基因阳性、靶向治疗结果有效的病人,由医疗保险部门全额负担靶向治疗药物和基因检测的费用;如果基因阳性的病人没有达到治疗效果的话,则由药厂退还靶向治疗药物和基因检测的费用。

产业政策或提振原料药

受欧美国家需求下降、部分进口国标准提高等因素影响,医药产业进出口贸易增速回落较大,不过,国内基本药物制度、环保政策、仿制药质量一致性评价等产业升级政策的持续推进,有望对原料药行情起到有效的提振作用。健康网首席研究员吴慧芳认为,我国原料药价格行情处在总体上升趋势中,主要包括三个方面:第一,新版GMP要求无菌制剂在2013年底前完成认证,预示着无菌原料必须首先通过验证,这样无菌原料药价格将上升;第二,原料药生产中的环保问题已经成为致命的靶子,企业必须加大力度;第三,新工艺的应用带来的不是成本下降而是上升,将反映到原料药价格的提升上。

上市后再评价挖掘临床优势

近日,泰格医药与杭州默沙东制药有限公司正式签署《临床服务合同》,主要服务内容是捷诺维上市后2型糖尿病临床试验相关服务外包,合同总金额为1.72亿元。据悉,进口药在上市后一般都会做Ⅳ期临床研究,也就是对药物上市后的临床评价。通过Ⅳ期临床研究的免费赠药,可以让更多的患者使用到新药,提高药品的认知度,促进临床用药,同时可以积累大规模的临床试验数据,提供中国的循证医学依据,更好地指导我国患者用药。然而,国内新的药品、医疗器械以及临床技术申报临床研究专项课题的数量并不多。

招标基本思路或变化不大  基药增补延后

4月12日,“全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会”在湖北宜昌召开,会议的主要议题集中在基药增补方面,主管领导要求根据“十二五”医改规划,2015年前坚持开展以省为单位的药品集中采购模式,强调要从严控制增补,增补目录仅作为对520种基本药物的补充和阶段性工作;要求各地以520种产品为基础,不要盲目增补,上半年先“回头看”。此外,基药招标的基本思路也不会发生太大的改变,在座谈会上虽然强调要完善基层的招标采购政策,但“双信封”制度仍然需要完善和执行,这意味着基药招标的总体框架并没要求进行大改,考虑到各地基药招标采购中存在的问题,未来可能在执行思路上略作调整。

统一定价“拯救”廉价药

廉价药兜底在江苏破局。5月起,鲨肝醇、谷维素片等10种药品将在江苏省内实行统一的出厂、批发和零售价。江苏在全国率先对廉价药统一定价,是为了保证药品生产、批发、零售环节的合理收益,促进廉价药正常生产与供应。但中国医药企业管理协会会长于明德认为:“统一定价本意是为避免恶性竞争造成廉价药消失,但药品定价本身是市场行为,政府的职责是保证公平的竞争环境,依法治理不正当的竞争行为,而不是通过行政手段来干预价格;另外,廉价药统一定价涉嫌违反价格法,廉价药统一定价要慎用。” 

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