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三大体系建设助推管理提升

作者:风险与运营管理部   单位:医工总院   时间:2013-04-24

2012年,医工总院三大体系工作在集团总公司指导下,在下属企业全力配合下,围绕《三大体系责任书》的要求,有条不紊地推进。

 安全生产标准化建设情况

安全生产标准化建设是提升安全生产的重要抓手,为企业安全生产基础建设提供行之有效的方法和手段。2012年初,医工总院联系上海市安全生产科学研究所有关对口部门,对相关工作要求和流程进行咨询,为下属在沪企业联系中介机构开展辅导,对安评、制剂中心作调研和咨询,解决企业实际困难。在此基础上,完成各二级企业安全生产标化建设的工作方案和实施计划的收集;对下属8家单位安全标准化建设情况进行密切跟踪。通过安委会交流现代制药的工作经验,做到资源共享。

现代制药已于2012年3月完成该工作;武汉中联四药7月完成该工作;武汉中联药业于11月完成现场验收,专家评分为71分,正等待发证;川抗制药于12月16日完成现场验收,专家评分为81分,正等待发证;上海医工院已完成申报工作,预计在今年4月底通过现场检查,安评中心、制剂中心、川抗所已陆续启动该工作。三级公司中,现代哈森已通过政府相关安全部门的检查和评审,获得了《危险化学品企业安全生产标准化》三级证书,达到了集团的相关工作要求。天伟生物正主动开展申报安全标准化(二级)工作,新并购企业中,国药容生也已启动安全标准化达标(三级)工作。

在集团年度安全生产大会上,集团点名表扬医工总院各级企业开展安全生产标准化建设的完成情况,总院成为集团二级子公司中唯一一家全部工业企业完成三级达标工作的企业。

安全标准化活动帮助医工总院各级企业履行安全标准化达标工作各项标准,确保安全生产管理制度的合理性、规范性、科学性,切实提高我院各企业安全生产管理水平。

 危险化学品“两重点一重大”安全监督

 “两重点一重大”安全监督就是对重点监管的危险化工工艺、重点监管的危险化学品和重大危险源的监管。这一举措是当前或今后一段时期内各政府安监部门的安全监管抓手,主要强调“突出重点、加强监管”的安全理念,是促进企业安全生产管理的重要措施。

2012年在集团对现代安全检查中把现代浦东基地氢化车间、川抗制药的氢化车间列为重点危险工艺,并挂牌督办。现代海门基地(在建)氢化车间、容生液化气站列为重大危险源。对浦东基地氢化车间和川抗制药氢化车间存在的安全隐患提出了整改和立即停产的要求。

1.浦东基地被挂牌督办后,总院和现代制药立即开展对浦东基地氢化车间的安全整改工作。现代制药浦东基地落实对硬件改造和操作规程的修订、补充、整改。6月底,总院完成该车间的验收工作并上报集团。7月11日通过集团对氢化车间动态运营的安全核查。

2. 川抗制药氢化车间于去年8月在检查中被集团列为重点整改项目,并立即停产。总院多次前往现场,协同现代制药安全专家,指导、协调沟通氢化车间易地重建工作,施工图纸也上交集团部门领导审阅。目前已按照氢化车间易地重建方案,投资50万元,完成重建工作。医工总院和国药现代已组织专业人员多次对川抗制药氢化车间重建情况进行联合现场安全评估,该项工作于2月底完成。

3. 现代海门对正在建设的氢化车间进行改造,通过集团验收,目前现代海门正在进行对拟生产产品的操作规程的制定。

4. 国药容生液化气站被集团列为重大危险源,去年总院和现代对容生的液化气站进行了两次现场调研和检查,对存在的安全隐患提出了整改意见书,今后将强化检查力度。

 在去年“两重点一重大”危险项目整改工作中,总院所属企业总计投入资金约156余万元,有效提升企业的安全生产水平。

 专项整治和胶囊调查力促质量管理

2012年,医工总院未发现一起涉嫌使用毒胶囊事件。按照国家食品药品监督管理局要求,开展药品生产、流通领域集中整治专项自查工作,全面排查原料来源的合规性,物料平衡的严密性,工艺处方、工艺规程以及委托加工的合法性,将自查报告上报所在地药品监督管理局并上报国药集团。

医工总院还把检查的范围扩大至整个药用辅料以及进口药用辅料的合规性,并及时地向集团汇报相关工作进程,取得了较好的效果。对后续工作进行及时跟踪检查。

2012年,总院下属武汉中联药业发生两起产品召回事件。总院高度重视,一方面及时向集团汇报事件发展进度,一方面派出中药方面专家蹲点进行工作指导,会同现代制药两次深入车间现场进行专题分析研究,查找问题,使敏感问题得到较好处理。

 清洁生产助力节能减排

2012年,医工总院大力宣传“清洁生产”工作的重要性和必要性,要求下属企业开展“清洁生产”工作。现代制药在2012年末通过该项认证工作,川抗制药于去年 10月开展该项工作。

自从2011年3月25日起,现代浦东基地开展对清洁生产的认证工作。历经一年半的时间,经过了初审、预评估、验收等七个审核阶段,二十一个工作步骤。通过健全机构、人员培训、硬件设备整改,改善基地的生产面貌。2012年11月现代浦东基地接受由上海市环保局委托的市清洁生产中心进行的清洁生产审核验收,验收单位一致同意现代制药通过验收。现代制药成为上海市首家通过清洁生产新标准审核的企业。 

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