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着力风险管控 加速科研创新

作者:   单位:医工总院   时间:2018-09-05

一、上半年医工总院完成的主要工作

2018年,在集团和总院董事会的正确领导下,医工总院全院员工围绕集团年初确定的工作思路和规划重点,探索提高企业科研竞争力的新方法新路径,取得一定成效。

(一)聚焦科技创新,培育发展新动能

1.立足现状,调整规划,明晰发展战略。

经过总院上下沟通讨论,在企业未来发展战略上达成共识:将医工总院打造成为一家产学研投良性循环的研究院所;同时也积极迎接科研与集团化药板块产业的深度融合,强化对化学工业暨现代制药增长的效用;积极迎接在集团三大制造实体中(化药、生物、中药)统筹安排,突显创新驱动的引领作用,有效嫁接资本的力量,在集团体系内实现产学研投一体化运营。明晰发展战略有助于总院统一思想,促进各种资源聚焦于科研创新和成果转化,提升行业竞争力。

2.探索股改、混改新做法,为企业发展注入新活力。

总院与下属子企业充分沟通,根据各下属子企业的自身特点,探索了不同形式的股改与混改,从体制机制上为子企业的后续发展奠定良好的基础。

上海数图健康医药科技有限公司是一家医药信息咨询、研究与服务机构,其重要核心竞争力在于骨干人才对于行业的认知与解读能力。根据这一特点总院鼓励该公司通过员工现金出资对公司增资持股方式增强企业活力,激发员工主动性与积极性。目前经过几轮上下充分讨论的《上海数图健康医药科技有限公司员工持股方案》已开始实施,员工持股平台公司已经完成工商注册。此举措有力加强了公司对骨干人才的粘附力,为业务的快速健康发展夯实体制基础。

上海益诺思生物股份有限公司是总院旗下规模最大、国际化程度最高的一家临床前安全性评价的CRO公司。计划拟通过增资扩股方式,为益诺思公司引入外部战略投资者,实现战略融资推进产权多元化。在此次融资方案设计中,将采用竞争性谈判方式最终确定投资人及募集资金金额,挂牌价格以2.2亿元评估价(与所有者权益净资产账面值相比,评价价已实现增值率221.07 %)为基础给予溢价,估算本项目挂牌价为4亿元。此次公开市场募集融资,不仅实现了国有资产保值增值,更将充分利用公平的资本市场平台价格发现功能,为上海益诺思实现跨越式发展带来重要的机遇。

上海瀛科隆公司作为知识密集型人才流动大的医药CRO企业,能否给员工提供有竞争力的发展平台和发展规划将对企业的发展起着长远影响。总院基于企业经营战略角度,考虑股权构架变动对公司未来发展的影响,抓住日本インクロム株式会社出让其股份的机会,鼓励该公司优化公司股权结构,通过成立员工持股平台公司,收购了原日方股东的股份。激励经营者与公司共同发展,提高工作效率,为公司未来发展预留了空间。

3.抓住政策契机,探索总院可持续发展路径。

国家推出“药品上市许可持有人制度”,为医药科技成果转化路径提供了政策支持与保障。我院作为一家转制科研院所,应当抓住这一契机,通过技术和产品经营,努力获得科研成果产业化收益,同时将这些收益反哺科研,为科研投入开源,为科研活动注入活力。总院以自身仿制药项目为基础,与国药控股、华兴华闽股权投资企业(有限合伙)、深圳瑞盛耀投资企业(有限合伙)、上海国药创新股权投资基金合伙企业(有限合伙)拟合作设立MAH平台公司。经过半年的筹备,该公司的前期磋商与沟通已基本结束,并已通过集团审议,目前正紧锣密鼓的进入公司设立程序。

4.优化科研制度和机制,加大科研奖励。

上半年,总院推出“创新贡献奖奖励办法”、修订“专利奖励办法”,旨在通过政策引导,激发科研人员科创积极性,鼓励科研人员多出发明创造与产业化成果。目前已经奖励了一批获得国家及省部级科技类进步奖项的获得者。

5.加强对外合作,改善供给侧结构。

总院与海南医学院于6月签署战略合作框架协议,双方以科学研究为基础,联合培养研究生,成果共享。协议约定双方发挥各自的学科优势,相关学习,共同进行南药、黎药和海洋药物等新药及健康产品的开发;组成研发联合体,相互开放试验设备和实验平台,建立长效协作机制。

总院与上海工程技术大学于6月28日签订全面战略合作框架协议。双方本着资源共享,优势互补,校、院融合,协同创新和互利共惠的原则,依托双方学科优势,共建高效-研究院协同创新研究平台,建设高素质、创新型、复合型高校-研究院人才联合培养基地,依托双方各自优势,推进多领域的交流与合作。

2017年总院的4个战略性项目,目前已按照《中国医药工业研究总院院战略性项目专项管理办法(试行)》启动立项工作。上半年,酒石酸布托啡诺及其注射制剂项目按任务书计划推进;4月份,与江苏联环药业有限公司签署氯雷他定片项目一致性评价及上市许可持有人(批文转让)项目合作协议;4月份,总院与国瑞药业有限公司签订帕瑞昔布原料及制剂项目合作协议。

6.科研开发保持稳步推进的态势。

2018年上半年,总院按照国家食品药品监督管理总局重点实验室的有关申报要求,根据自身科研特点,牵头完成5个重点实验室申报工作;继续按照国家及省部要求,组织申报,争取国家或省级立项,争取在医药高端制剂与绿色工艺领域牵头建设国家级或省级制造业创新中心。

在上海市专业技术服务平台2018年评估中,总院的“上海市新药安全评价专业技术服务平台”、“上海市药物制剂与工程化专业技术平台”“上海生物物质成药性评价专业技术服务平台”获得“优秀”等级,并获得上海市科委定向研发平台专项滚动资助。在全市评出的十八家优秀机构中,我院占三席。

为了加快促进成果产业转化,总院计划在院内建造洁净度严、开放度高的生物药、制剂(冻干、注射剂)中试实验室,规模约1300平方米。上半年,已委托专业工程公司开展中试车间可行性报告咨询,设计、施工方案提上日程。

益诺思公司顺利通过美国FDA 针对设施和管理体系的检查,此次检查表明益诺思已建立了符合美国FDA GLP规范的高水平管理体系与硬件设施,同时质量控制体系和受检试验资料符合GLP法规要求。

制剂中心2013年与临床药理基地合作完成的上海市制药企业委托的生物等效性研究项目,于2018年上半年经国家药品监督管理局审查后,被批准免于参加仿制药质量一致性评价,并视同通过仿制药质量一致性评价,是上海市首个通过仿制药质量一致性评价的药物品种。

信息中心着力于数据管理平台建设,实现档案化搜索引擎式标准数据处理。药品第三方评价系统正式上线,为上海市药品阳光招标采购提供全新模式。信息中心媒体会议平台今年上半年在云南腾冲组织“创新中药及植物药国际峰会”,提升了中心在中药领域的影响力。

上海瀛科隆医药开发有限公司今年承接集团内企业委托,单项合同标的近亿元,上半年签订合同金额10228万元,创历史新高。

健康产业研究院上半年营业收入同比增长89.2%,实现扭亏。同时重视科技成果转化与产业化项目申报,申报3项,其中2项获得资助。

多米瑞公司自主开发的产品按照预定计划有序推进,2个产品已正式进入原料中试放大。

(二)瘦身健体,降本增效,不断提升合规经营工作水平

1.防控风险实现关口前置,严格制度体系建设,实现降本增效、合规经营。

根据2018年度经营目标,总院将指标层层分解,实行逐月分析、按季管控,开展实时跟踪、预警、定期分析,及时纠偏,做到早警示早干预,确保管控指标合理合规。

总院着力财务制度和程序更新,细化管理措施。采取岗位分工与授权批准、预算编制控制、预算执行控制、预算调整控制、预算分析与考核控制等方式,实施全面预算管理。对横向经费实施成本费用控制,按科研企业业务特点和费用分类制定年度成本费用分类预算,以此作为日常费用支付依据,严格按流程进行。对纵向经费按照财政资金使用相关规定和企业项目任务书中上报的预算进行管控,保障经费合规使用。

在资金风险管理方面,建立资金周报制度,保证资金流对科研活动的支持。加强费用支出审批,严格执行“三重一大”制度和相关审批流程。规范银行账户的审核、开立和使用,及时清理低效销户,提高账户使用率。

在瘦身健体、提质增效方面,总院加强管理并与多方协作沟通,今年上半年完成清理法人户数1户,也就是通过注销清算了无实际运营的北京中卫医疗高科技开发中心。加上去年通过股权挂牌转让了非总院主营业务范围的四川同泰置地有限责任公司,截至今年上半年,总院近年来的“压减企业法人户数”工作目标已全部完成。

在安全环保工作方面,以未雨绸缪、杜绝隐患为指导,依照法规要求,全面推进落实。总院加强各单位新建项目安全环保技防措施的实施,如益诺思同位素存储间技防系统、制剂中心二期工程精密仪器的气体消防系统、完成总院张江园区剧毒品仓库技防升级改造、易制爆管理等级提升,并根据当地公安部门要求,做好智能安防系统,实现联网管理。总院开展张江园区环境应急预案调研和资料收集并按计划完成该工作的申报、评审及备案;持续开展安全生产标准化达标工作和职业职业卫生现场检测等相关工作,贯彻集团“管安全必须管职业卫生”工作要求,全面落实安全生产主体责任。

2.控成本、降费用工作的质量进一步提高。

积极争取国家免税政策支持和各类优惠减免。上半年,依据研发费用加计扣除的税收优惠政策,减免企业所得税150.42万元;依据增值税税收优惠政策,免征增值税87.68万元。鉴于公司对天目湖公司股权涉诉情况,原本应在实际损失发生年度才能免税的1020万元收入,获准暂缓纳税,节税额达到153万元。

总院加强与主要供应商的谈判力度,有效降低全院科研设备的年度维护保养支出。充分利用运营物资管理系统平台,完善设备、试剂、耗材的企业采购机制,对采购决策和执行实现全程规范化操作。

益鑫公司继续开源增效,做好物业服务与停车管理工作。

(三)以政治建设统领科研创新,发挥党建主体责任,突出政治领导力,夯实基层党建,聚焦组织覆盖率和企业凝聚力

一是加强理论学习和思想教育,统一认识,提高觉悟。今年上半年制定全年党委理论中心组学习计划和意识形态责任清单,建立领导班子基层联系点,开展双重组织生活,组织参加集团层面领导干部和基层书记集中培训,组织所有院管干部和支部书记参加网络培训。二是发挥党委领导作用,落实党建工作责任制,提升党建总揽全局的能力和水平。坚持党委会前置的议事程序,重大事情由党委会先决先议,完善党委参与“三重一大”决策季报告制度,履行好管党治党责任。上半年共召开党委会7次,涉及重大决策5项、重大投资决策1项、重要人事任免4项、大额资金使用8项。三是建立基层党建工作责任制,民主评议党员机制常态化。年初,医工总院党委下属21个党支部316名党员全部按要求完成民主评议党员工作,完成对总院下属二级企业的基层党组织书记的述职考评。四是进一步完善党建工作激励考核机制。对于一线非行政职务支部书记试行绩效考核制探索。五是党建带团建,形成合力。上半年总院团委开展民主评议团员工作,建立智慧团建系统组织树。六是做好厂务公开,加强民主管理。年初召开职代会,对六型班组进行表彰,通报对总院领导班子民主生活会征求意见建议的落实情况反馈。在文明单位创建工作中,积极履行社会责任,参加公益项目。七是通过纪念改革开放40周年回顾活动,提升企业文化建设水平。八是纪检监察工作围绕中心任务,提升监督管理水平。以签订《2018年党风廉政建设工作责任书》为抓手,推进落实党风廉政责任制建设,落实“两个责任”和“一岗双责”。在重要时间节点,开展警示提醒工作,定期上报违规查处情况,做到早预警、早防范。对企业运营中的重要环节实施监督监察,尤其对基建技改项目和研究生招生过程开展专项督查。严抓“三公经费”使用情况专项督查,防止违纪违规、铺张浪费行为。紧盯“关键少数”,做好廉洁从业再检查再承诺工作,提高自查自纠质量。依法开展信访维稳工作,合规处理群众利益诉求。

 

二、总院上半年营运中存在的问题

(一)非主营业务领域经营风险不容忽视。

总院参股的国药天目湖药业有限公司与上海医工院的诉讼案及宜宾制药对外的不规范投资均存在较大不确定性,需充分重视,避免对总院造成更大负面影响。

(二)优势科研团队、领军型科技人才不足。

总院缺乏新涌现的优秀科研带头人,梯队建设出现断层,管理、研发团队的人员素质水平难以适应当前形势需求。虽然总院已经拿出专项经费,通过“PI启明星”制度扶持青年科研骨干成长,但距离成长为领军人才还有很大差距。总院亟需在人才梯队建设、优化人才留用和激励机制等方面努力。

(三)稳定、持续的科研投入仍然没有实现。

为了眼前的温饱,热衷于短平快科研项目,规避难度大的中长期课题,严重削弱企业的发展后劲。总院新设的MAH公司还需要几年的培育与发展才能有望反哺科研。因此近一两年如何争取到更多科研经费也是一个重要命题。

四)科研服务的能力需进一步加强。

科研服务部门的改革增效亟需建立长效机制,要清醒认识到现有的经营难题不是单靠职工持股、混改或拟公司化操作就能一概解决。科研服务部门的效率提升工作,需要扩大思路,拓展创新机制,着力于系统性、长远性的规划设计,增强工作方案的可操作性、可复制性、可推广性。

 

三、总院下半年重点工作

今年4月,郭建新董事长再次亲临考察医工总院,对总院调整改善科研发展战略规划作了悉心指导和整体部署。针对总院改革发展和科研体制机制的重构,郭董事长提出四点意见:一是要以坚持问题导向、创新突破的发展思路,谋划总院战略规划。战略定位的功能化建设要更准确、更贴近当前科研发展需求,功能建设中各大运作平台的商业模式如何构建要有全面、科学的规划。二是科研要走“仿创并重”之路,发展重心和发展方向必须清晰,研发项目靶向要有前瞻性和独创性,避免同质化、低效率。三是要认真审视总院既有研发体制、运行机制和管控体系的利弊,体制机制、架构布局的再调整必须纳入总院整体改革思路中,要着力寻求适应未来科研发展规律的长远规划和实施路径。四是针对总院提出的未来三大战略发展路径,要有充分的利弊分析,既要发挥自身的比较优势,又要与未来的研发体制机制相匹配,保证战略清晰、路径确定、方法有效。

下半年总院工作要进一步明确总院的战略定位,着力打造激发医药产业新动力、培育国药工业增长极、具有国际影响力的创新研发服务平台。在实施路径上,对标一流企业,着力健全新产品开发体系、完善新技术开发体系、推动国际化创新模式,提高研究生教育质量,加强各大业务板块的良性联动,确保全面完成董事会下达的各项目标任务。

(一)以高度的政治责任感,进一步促进企业的队伍稳定工作

大力提高管理层和管理部门的“服务基层、服务一线、服务职工”意识,多为基层办实事,及时掌握科研一线职工的思想状况,把解决思想问题和实际困难相结合,促进互动,凝聚共识。

(二)深化体制机制创新,确保顶层设计符合职工利益和企业发展大局,释放发展活力

推进管理决策的科学化和民主化,使各项制度设计、改革方案、科研规划实事求是,杜绝一厢情愿、闭门造车,推动各部门、各课题组形成各有特色、效果明显的发展态势。

 (三)整合内部资源,开拓外部资源,加快资源多元化的结构性调整

根据自身特点,加强科研服务平台的特色发展,进一步提升品牌价值。开拓外部资源,通过技术合作、成果输出、股权参与、市场融资等方式,有效推进开放式创新体系的建设。

(四)加快落实部分课题组和部门的拟公司化改革,选择有条件的公司开展职工持股

进一步细化有关PI制和启明星促进制度,鼓励在总院的框架下开展多元化、多层次的科研创新试点,提高科研组织的行业竞争力。

(五)严控经营风险,优化提质增效工作质量

进一步优化管理流程,形成“资源一体化、管控扁平化”的运营局面,落实项目问责制和长期追责制。加大节支力度,提高资金使用效率。完善风险预警、防控和处置机制,规范科研经费使用。

(六)强化党建工作在公司治理中的引领作用,做到组织落实、干部到位、职责明确、监督严格。

一是强化党建工作责任制,全面落实治党管党,聚焦集团和总院“十三五”规划,有效做到党建科研同步发展。二是利用好国家对科研创新的支持资源和对科研人员的优惠政策,推进企业科研体制机制改革的突破工作,激发基层科研人员的创新活力。四是做好识人选人用人工作,抓好管理团队、科研团队和党团队伍建设。五是把巡视工作的整改落实工作做到位,以此为着力点,建立规范高效的管理体系。六是强化“两个责任”的落实,压实管党治党主体责任,推进党风廉政责任制专项检查。持续推进“四风”纠正工作的常态化、制度化。持久开展廉洁从业教育活动,夯实廉政文化建设,巩固风险防控体系。进一步优化信访处置工作质量,提高职工满意度。

 

 

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