• 总院刊物

在改革中奋力前行

作者:张炎   单位:医工总院科研管理部   时间:2018-03-13

2017年是一个医药行业的改革年。自2015年起,行业不断开展的整顿、规范工作终于以两办文件的形式尘埃落定,接下去就是我们去适应这样一个变化。

2017年是医工总院的改革年。自2016年10月集团召开科技大会后,确定了医工总院的发展将紧紧围绕四个保障(开放式创新的科研项目来源的保障、多种渠道来源的科研经费的保障、多种体制机制的科研人才的保障,多方参与管理的科研效率的保障)。

2017年是个人岗位调整年。面对新的岗位,挑战与机遇并存,如何在大环境下做好调整,更好地投入工作,是必须面对的一个课题。

工作业绩

根据总院年度总结要求,对照岗位职责,我对自身工作进行总结,并交流工作心得,以利更好工作。

一、总院发展战略规划制定:2017年,配合总院领导,完成了2016的科研工作总结以及2017年的科研工作规划,同时向集团提交了五年规划及三年滚动发展规划,并及时根据集团董事会的要求,顺应集团发展战略的调整,及时提交了上述两份规划的调整稿。为总院在十三五期间的发展基本确定了目标、方向及路径。

二、积极参与总院科研体制的改革:利用自己对欣生源研发团队的熟悉和了解,与科研人员反复沟通和交流,对照总院的PI制、启明星制和战略性项目管理办法,与其在新的体制下如何延续老项目,如何开展新项目等共同探讨最佳方案,最终顺利完成了欣生源原有科研团队的转制。基本保证了团队的稳定性及项目开展的延续性。

三、积极推进MAH项目的实施:首先针对集团仿制药专项工作合作企业无意开展后续工作,造成拖欠医工院商业合同款项事宜,充分与集团、合作企业、课题组进行沟通协商,提出可行的操作方案。有望获得后续拖欠款并可以将项目纳入MAH;同时在前期部门工作的基础上,对于筛选出的MAH品种,积极与相关课题组进行沟通和协商,共同探讨总院MAH的模式和运作方式,目前已经初步确定了5个品种,分别采取三种模式,进行后续工作的开展。目前正在紧锣密鼓地与相关课题组协商具体细节,同时寻找合适的生产企业及限售渠道,在年底前确定方案并签订院内协议,力争在2018年有2-3个品种提出申报。

四、配合投资管理部在对外投资、投资后评价等工作方面发挥作用:在充分调研的基础上编写了“辐照灭菌合作可行性方案”,为投资决策提供科研方面的支撑;利用自己的专业知识,对瀛科隆公司的投资后评价工作提出了意见和建议,在制度建设、项目管理方面的一些建议已被采纳;妥善处理了与交晟公司的遗留项目。对009项目进行了成本核算并提出了后续技术转让的处理方案,有望在年底签订相关技术转让协议。

五、配合财务部做好了2017年度的结算工作(包括分析测试中心的具体结算工作)以及2018年度的科研项目预算编制工作。

六、协调总院范围内的各项资源,以期形成总院一盘棋,共同发展的局面:通过与上海光华医院签订联合成立临床基地,将总院的临床CRO、药代检测平台等资源形成链条,同时为后续总院MAH的项目推进打好了基础。

七、积极推动院控项目的进程:2017年,一类新药YL-10069获得临床申请受理单,目前正在积极应对网上需要补充的相关资料,预计明年年初可以获得临床批件,同时相关的临床样品制备工作以及项目转让工作也正在积极开展中;C1酯酶抑制剂项目顺利通过集团新产品基金验收,中检院注册检已经全部完成(结论为合格),预计今年年底之前可以获得进口注册临床批件。与中生集团成都所的项目转让谈判已进入实质性阶段,只需中生集团立项后即可签署相关转让协议;同时经过艰苦谈判,在总院或医工院不受损失的前提下,终止了一些原来开展的项目。

八、探索多种形式的科研——商业合作模式,以期获得更多的项目资金来源:与现代制药合作成立研发中心,每年可以获得5000万元的研发经费(基于项目前提);与国控合作开展MAH项目的研究工作,这也是整合总院优势力量,集中拿下大项目的一种尝试;与福建三明市政府共建总院三明分院,获得每年100万元,三年总计300万元的运行费用,同时利用这个平台,为当地企业开展项目转让和技术服务(另行签订相关商业合同),扩大了总院技术服务的外延。

工作心得、计划和设想

医工总院是一个平台,汇集多种资源,为科研人员提供机会,实现梦想。医工总院是一个舞台,任何有想法、有做法的团队和个人都能在其中施展才华,获得成功。医工总院是一条纽带,将科研成果与企业和社会需求连接在一起,创造价值。

人才、项目、资金、合作企业、政策,在医工总院的平台上互为因果,相互作用。如何确定其中的关键,把握工作的重点和方向?科研人员始终是第一要素。没有他们的聪明才智,没有他们的努力奋斗,就没有我们赖以生存和发展的科研成果的产出(项目);我们与企业的合作也就没有了基础;国家政策指导着我们工作的开展,让我们时刻体验着似乎在大海航行中遭遇惊涛骇浪时的痛苦以及最终到达目的地时的欢乐;资金就像一个魔咒让我们无法摆脱,没有它,我们将一事无成,束手束脚。

各自做自己擅长的工作,然后将其有机联系和整合在一起,达成最终的目标,这是当今社会的大势所趋,也是我们要走的道路,要把以上各种因素有机地组合在一起,从而使医工总院更好地发展。

一、认真做好科研体制改革(人)

通过PI、启明星等制度的实施,把总院的人才优势有机地组合起来,形成合力,资源共享,创造更大的价值。通过公司化的运作模式,将科研人员与项目紧紧结合在一起,进一步调动科研人员的积极性和主动性。

二、全面推进MAH工作(项目)

MAH是大势所趋,也为科研打开了一扇门,如何顺应这个政策的变化,从中寻找出符合总院发展的模式和道路,关键还是项目。打铁还需自身硬,肚子里有料,才能申请MAH,才会有企业的合作,才能吸引到资金投入;进一步梳理现有项目资源和平台技术,依据市场需求和发展趋势,选择确立后续项目的研发是目前要做的两件事,也是推进MAH的前提和基础。

三、努力解决与外部的紧密合作(资金)

多种渠道的资金来源历来是一个难题。持续稳定的资金来源则是科研项目不断开展的瓶颈。力争通过与企业和地方的紧密合作,形成互为依存、互惠互利的伙伴,通过各自角色的扮演来形成利益共同体,获得最终的收益。单纯的资金投入往往是自上而下,是不持久的,抑或是不稳固的,所谓得人钱财,与人消灾。当其期望值未得到满足时,就会产生各种矛盾。如果能在其他方面形成一个或多个共同体,大家处于一个相对平等的状态,这样的合作必然会长久而稳固。因此,我们可以延伸和扩大合作的外延,以专有技术、专利技术的许可、平台服务、决策咨询服务、标准制定和标准品的垄断,技术的升级换代等形式来获得长期和稳定的合作,从而形成良性循环。

科研管理部的角色要适时转换,须在以下各方面动脑筋:

管是监管,监督。注重研发过程中的合规性、规范化,把质量管理落到实处。是责任和担当:要承担起MAH中的各种具有普遍性的角色(如质量责任人、注册负责人等)的角色,为科研服务。

理是梳理现有项目和技术平台,是整合总院范围内的现有资源(包括各个子公司的资源)形成更大的合力,以期创造更大价值。理解科研一线的需求,尽力协调解决碰到的问题,搭建一个具有良好科研环境的创业平台,使科研人员能够潜心更好地工作。

对6个问题的回答:

1、今年的哪一次组织生活或者学习活动,你得到了特别的收获?

观看十九大开幕习总书记的工作报告,认清形势,信心倍增。

2、请用一个关键词来描述今年你在岗履职的特点。

在改革中奋力前行。

3、今年你在院长办公会议上提交的议题中,哪一项印象最深?为什么?

总院首批5个MAH项目立项介绍,标志着总院MAH项目正式开始运行,三种不同模式基本涵盖了目前可行的方案,为明年工作的深入开展打好了基础。

4、今年,你所负责的岗位工作促使你开展了哪些调研活动?你认为,哪一项最有实效?

对国家新出台的一系列政策进行了深入学习和解读;对行业和地方对科研和项目的需求以及合作模式进行了初步的了解,从而对总院MAH的推广和执行有了自己的体会,并提出了一些符合当前形势和市场需求的意见和建议。

5、你认为,在制度制定和执行方面,总院在哪个领域有继续改进的空间?

关键是制度的执行力需要加强,要将制度的宣贯深入开展。

6、作为职能部门相关领域的负责人,如何尽责,你体会最深的是什么?

深入了解科研一线的需求,尽力解决问题;主动开展工作,勇于承担责任。

 

 

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!