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筑基石 强引领 赢先机

——“十三五”开局以来益诺思公司发力争先实录

作者:   单位:上海益诺思生物技术有限公司   时间:2017-09-12

 

2016年,以“筑质量基石、强科学引领、赢市场先机”为企业发展指导思想,按照“抓上市、抓经营、抓转型、抓创新”的总体工作部署,上海益诺思生物技术有限公司(简称“益诺思公司”)在医工总院“十三五”整体战略指引下,通过加大市场开拓、优化资源配置、提高运营质量、推动管理变革、强化增收节支及夯实GLP和药代的运营基础等措施,完成了对海门公司的战略收购,并启动了益诺思公司股份制改制工作,为益诺思公司的未来发展奠定了扎实基础。

益诺思公司2016年各项工作得到顺利推进,为早日实现建立符合国际GLP标准的药物评价一站式综合服务平台,成为国家级新药安全评价研究的引领者的战略目标迈出了坚实的一步。

 

在稳固的基石上再造高楼

 

2016年,益诺思公司全体员工围绕年初确定的工作思路和规划重点,着力于提质增效,成效显著。

    以技术能力带动服务水平是益诺思公司长期坚持的发展原则。2016年,公司确定“2016-2018”年发展规划,通过分析论证未来三年益诺思公司发展目标的可行性及可实现目标的措施,明晰公司的中期发展计划、发展方向和发展路径。公司的战略定位和目标确立为:打造国际一流的临床前CRO服务机构,完善新药临床前安全评价平台、新建并发展全方位药代平台,逐步建立符合国际GLP标准的药物评价一站式综合服务平台,成为国家级新药安全评价研究的引领者。

益诺思公司成功迈入国际质量体系认证的门槛,且已成为中国通过国内外行业资质认证最全的GLP机构,质量体系的架构已搭建完备。随着运营规模的扩张、国内外GLP市场竞争的日趋激烈,益诺思公司将持续以国际一流的GLP机构为标杆,努力做到在任何时候所有的运营操作经得起国际最高标准的专业检查。

    1.强化质量意识、统一思想

2016年公司高管与各部门负责人就提升质量管理要求、优化部门内部工作流程、突出年度重点目标、增强团队建设等公司经营目标逐一深入沟通落实,并通过定期召开月度部门工作例会形式,从部门负责人层面统一思想,自上而下,宣贯质量管理理念,层层落实,实现了全公司质量管理理念的高度统一。

2.加强质量检查,持续改进

在原有基于设施、基于过程、基于实验的质量监督体系正常运行的情况下,公司继续加强质量检查,持续改进质量监督体系,落实GLP实验的月度现场检查原则,推行设施管理的月度监督体系,并建立GLP报告的月度审核及案例分析体系,全年做到无严重违反GLP规范行为发生。

3.针对薄弱环节,加强培训和引导

2016年,公司组织各部门完善原技术员培训体系,针对核心研究人员,公司CSO及各专业的骨干人员,每月至少组织一期内部专题培训。2016年全年成功组织和参加有全国和行业影响力的相关会议或培训3次。

4.重大科研项目建设与布局持续推进

2016年,申报国家或地方纵向项目4项,成功立项3项,累计新签合同额3,920万元,包括张江管委会平台建设项目,上海市科技人才计划项目和上海市科技兴贸基地项目等。完成项目验收4项,包括“十二五”重大新药创制GLP专项滚动平台项目和关键技术平台项目、上海市科技创新行动计划项目和上海市启明星项目,另有2项上海市科技创新行动计划项目已递交验收申请,将于2016年12月完成验收。

5.纵向在研项目成果明显

2016年公司及中心累计在研项目16项,包括“十二五”重大新药创制重大专项、国家自然科学基金、上海市小巨人工程项目、上海市发改委项目等课题。目前已完成6项毒理关键技术创新:(1)建立了基于流式体外微核自动化检测的遗传毒性评价方法。(2)建立了基于γ-H2AX生物标志物的体外遗传毒性检测方法。(3)建立了基于人胚胎干细胞的体外心脏毒性评价体外替代模型。(4)建立了基于喜马拉雅旱獭的体内线粒体毒性模型。(5)建立了新型抗体药物免疫原性评价方法。(6)建立了新型抗体药物毒代动力学分析方法。

6.招才引财,确保横向研究质量

2016年公司加大引进高层次技术人才力度,先后招聘美国FDA的前审评官、美国毒理科学院院士、国内药代动力学专业的知名教授、日本毒性病理专家等高级专业人才,提升公司核心竞争力,重点确保各种新药的毒理、药代研究的科学性,保证横向研究的科学质量。公司建立项目负责人制,实现项目逐级把控。建立新的项目管理机制,由分管领导、专家对项目设计科学性把关;部门负责人、分管领导逐步脱离具体实验,着重试验方案及试验报告的审核,重要报告由专家把关;在专家经验基础上,逐步建立和优化试验报告模版。

7.加强运营风险把控,夯实基础管理,运作日益规范

在财务管理规范化上,做到项目成本收入相匹配;加强优化制度建设,完善修订现有财务制度。采集预算数据做到差异分析。建立ERP流程管理,推进实施ERP软件上线工作,新建财务、人事、固资、采购、库存等各模块,进行流程融合;开展全面预算管理,不断完善全面预算管理体系和预算考核体系;加强往来款管理,盘活存量资金,提高资金使用效率。在加强内控体系建设上,规范决策机制和行政管理流程。建立完善董事会、股东会、监事事议事规则;修订总经理办公会议事规则、三重一大决策制度;规范合同管理制度;新建履职待遇、招待、公务用车等14项行政管理制度。完善项目管理制度,形成预警机制;全面梳理物业管理流程,完成全年安全生产和节能减目标;完善固定资产管理体系;推动LIMS系统的验证。

8.加强市场推广工作、提升客户满意度

2016年,公司与中国毒理学会、美国毒理学院(ACT)联合主办 “国际毒理学与安全评价专题负责人(SD)培训班”;与上海市实验动物学会、上海市药理学会毒理专业委员会、中国实验灵长类养殖开发协会联合主办非人灵长类行为学及正向训练研讨会研讨会。公司派员参展美国毒理学年会和欧洲毒理学年会,培育海外市场影响力。

9.调整内部管理流程,提高生产效率

2016年,公司梳理内部项目管理流程,组织整理实验数据,提高动物房周转率,压缩实验周期,比如:小动物房使用完全饱和,大动物房使用率提升到90%。

10.强化人力资源管理,提升队伍建设

2016年引进美国毒理科学院院士付立杰博士担任副总经理,从军事医学科学院引进程远国教授,引进日本毒性病理学家、日本兽医病理学家1名,引进美国FDA前审评官先后担任CSO和顾问;加强建设核心团队,注重后备人员培养,实现机构负责人(GLP体系)的变更。

11.拓展产业链,启动规模化发展

公司完成对海门公司的全面收购,开始新建动物设施及GLP实验室,建立符合国际GLP标准的药物评价一站式综合服务平台,进一步夯实公司作为国家级新药安全评价研究引领者的行业地位。

12.强化品牌宣传,扩大市场影响力

2016年配合国内外多家媒体开展宣传报道,多渠道、多方式提高品牌宣传力度;借助各种表彰,树立企业先进人物典型,打造与技术水平同向而行的社会形象。

13.夯实党建基础,引领文化建设

2016年,公司党总支以上海市文明单位创建为抓手,以党建引领文明建设,完成第十八届上海市文明单位的创建工作。以理想信念为引领点,强化学习型党组织建设;以平安建设为扎根点,深入开展党风廉政建设;以文化建设为着力点,构建文明和谐企业环境;以志愿服务为提亮点,扩展帮扶共建群体范畴。

14.把脉问题,补足短板,优化运营体系

全面厘清阻碍发展的短板,采取针对措施,严格整改。一是公司治理结构需优化调整,以适应资本市场发展需要;二是人力资源管理难以支撑业务快速发展的需要,体制机制尚待理顺,人才队伍建设需要加码,中层管理人员能力建设提上议事日程;三是运营管理短板明显,全局性、科学性有待认识和加强。

 

关键之年抓落实抓提升

 

2017年,益诺思公司在具体工作方面,一是着力解决体制障碍,全面完成安评中心转制;二是延伸产业链建设,新建海门分中心,扩展毒理、药代、同位素、猴子生殖毒理,临床生物分析平台等,提升综合专业能力;三是通过优化内部管理,确保GLP研究质量,建立各业态利润模型,提高管理效益。

1.全力以赴,推进益诺思上市工作

2017年,全面梳理上市需解决的问题,做好各项基础工作,把握上市时机,加快挂牌“新三板”。

2.以检查促改善,提高GLP研究质量

通过严格的质量控制体系,确保GLP规范的遵从性,随时迎接委托方、各省药监部门的核查以及OECD的现场核查。通过LIMS系统上线,确保GLP数据的真实性;通过OECD专家的把关,提高研究报告质量;加大培训力度,提升人员整体学术水平。

3.再接再厉,强化科研创新能力建设

保质保量完成在研项目16项,有序推进“十二五”重大新药创制重大专项滚动平台、关键技术平台、国家发改委蛋白类生物药和疫苗发展专项等课题,争取“十三五”期间获得国家或地方更多资源资助。结合绩效管理工具,加大成果激励力度。

4.完善激励体系,吸引留住核心人才

队伍建设的重中之重是核心科研人员(SD、PI)的激励与留住。拟建立以“积分制”(或项目结算制)为基础的核心科研人员绩效管理体系及纵向科研激励体系,建立以科研任务完成度、成本控制、团队成长等为指标的中层管理人员绩效考核办法,搭建公正、公开、公平的竞争环境。

5.改善内控体系建设

在“三重一大”、采购管理、工程管理、物业设施管理、固定资产管理等方面,完善制度体系,加强内部监督,建立风险防控体系。

6.保质保量完成海门公司项目建设任务

严格按照项目建设可行性报告的要求,严格招投标管理,落实海门公司项目建设工作。以管理制度为核心,以人才保障为支撑,为试运营做好准备。

7.试水产业链扩张,提高综合竞争力

药代平台的全面运行扩大了公司的服务范围,为企业拓展产业链提供了良好经验。2017年,公司将审慎探索其他产业链的扩展。

8.以党建为支撑,激活企业文化建设

党建工作要以深入开展“两学一做”活动为主线,在统一思想、凝聚力量、释疑解惑、化解矛盾、激励斗志等方面积极作为,推进“以人为本”的人文观念,大力培养“四有”人才队伍,不断激发企业改革创新的正能量。

 

2017年,是益诺思公司“十三五”规划实施的第二年,是企业改善管理、审时度势、顺势而为的关键年。益诺思公司将不遗余力地抓落实、抓质量、抓服务,坚持补人才、补短板、补能力,争取创效益、创品牌、创实力。

 

 

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