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感恩忠诚 优质高效 专注创新

——国药现代研发中心班组建设纪实

作者:黄文武   单位:国药现代研发中心   时间:2016-07-26

现代制药研发中心成立于2002年,随着公司的发展不断壮大,从原来不足十人的小部门成长为近百人的科研团队,成为公司创新发展的先行者和主力军。

过去的2015年,是药品监管政策变革年,密集推行的药监新政触发“优胜劣汰”的市场效应,一场制药企业的大洗牌突如其来。“适者生存,剩者为王”。对于整个行业来说,这既是挑战也是机遇。面对挑战,现代制药研发中心迅速应变,通过架构调整、制度建设及人员专业技术水平的培养提高,努力在药品研发的质量和技术上更进一步。同时,通过党支部和班组文化的建设,推动精神文明的长足发展,在做优做强、创新驱动的发展道路上奋勇前进,中心的科研、管理、党建、文化等工作取得了出色成绩。

 1、加强项目管理,科研成果丰硕

随着国家对药品质量与疗效监管要求的提高,研发项目的管理水平需要进一步提升。为此,中心加强了立项调研及评估的力度,保证研发投入的可控性。同时,优化项目研发流程,分批分阶段推进,避免集中申报,保证产品研发工作有条不紊地开展。

2015年,中心共完成9个品种14个品规的新产品申报,梳理并推进往年申报25个品种30个品规的后续工作,完成2个项目的临床研究,完成4个技改产品的工艺改进及质量提升,完成5项纵向课题的申报,推进6项任务期或验收课题的研究工作,获得9项发明专利的授权等,成绩获得了公司领导的一致肯定。

2、组织架构调整,顺应改革大潮

2015年是中国医药行业大变革开始之年,新政策新法规相继推出,审评审批标准大幅提高,仿制药一致性评价强势推行,临床研究数据核查拉开大幕。为了迎接挑战,中心在原有“一中心两所”的架构基础上进行调整,整合质量研究部、项目管理部,新成立临床医学部、天然药物研究部。至此,研发中心形成了包括原料药研究所、制剂研究所、中试研究部、质量研究部、天然药物研究部、临床医学部、注册事务部及项目管理部共8个部门的完整架构体系,为公司研发体系的升级发展奠定基础。

3、强化制度建设,规范流程管理

为了实现“制度管人,流程管事”,响应公司“夯基础,抓管理,促整合”的号召,研发中心积极推进管理制度的建设。中心建立了一系列管理制度,包括部门工作职责SMP、产品立项SMP、产品技术转移SMP、科研经费管理SMP、研发外包业务SMP、物料管理SMP等,将根据公司整合要求进一步完善。

安全是企业的生命线,研发安全必须重视。研发中心根据公司相关要求,成立了以中心负责人为组长的安全工作小组,制定了一系列安全管理制度,如安全员巡查、废液管理、实验室管理细则等,加强安全监督工作。

“不以规矩,无以成方圆”,通过管理制度的建立、实施以及不断完善,研发中心正向“科学化、规范化”的管理目标迈进。

4、加强技能培训,提高工作效率

2015年,中心开展了各类培训和学习,包括内部的“研之有道项目组长大讲堂”、“新员工带教计划”、“制剂研究所实验室管理”、“药品注册法规讨论”等,外部的“2015年版中国药典的学习培训”、“创新药物研究思路”、“化学仿制药品受理技术要求”、“仿制药一致性评价”等专题研讨班的学习。通过培训学习,提高了研发人员整体业务水平。

5、推进支部建设,培养良好作风

研发中心党支部成立于2014年5月,2015年9月进行了第一次届内改选,产生5名支委。目前党支部共有党员28名,90%为硕士及以上学历,平均年龄不超过30岁,是一支充满活力且具备过硬科研素养的团队。

在这一年多的时间里,党支部结合研发中心的实际情况进行了廉洁从业大检查、三严三实的学习、党风廉政建设的学习等;组织了一次“铭记历史、缅怀先烈”的爱国主义参观教育活动;完成了2名预备党员的考察及转正工作。通过开展这些学习活动及工作,提高了党员同志的党性修养,增强了党员队伍的先锋带头作用。

6、内部文化建设,传承优良作风

中心电子期刊《研之有道》于2013年8月8日诞生,至今已出版十期。该期刊分为中心动态、技术拓展、投稿专栏、研发心语四大版块。中心动态展现研发工作进展,让大家充分了解中心发展近况;技术拓展提供互相交流的平台,促进研发经验分享,共同成长提高;投稿专栏让大家在工作之余,亦可尽情展示自己的多才多艺;研发心语记录了中心成员的生活趣事,内容轻松活泼,营造研发中心大家庭的良好氛围。2015年底,《研之有道》第十期进行了全新改版,不再采用exe格式,使用常规的pdf格式,具有内存占用小、无病毒感染危险、读取方便等优点;版块划分更细致,版面风格更简洁,阅读体验更轻松便捷。

另外,中心员工积极参加党员知识竞赛、志愿者活动、厂区篮球赛、高东镇乒乓球赛、总院拔河比赛等,取得优异成绩,展现了积极向上、朝气蓬勃的青春风采。

7、素质拓展训练,增强团队意识

2015年8月,研发中心全员进行了为期两天的拓展训练。大家顶着烈日完成了一系列生动有趣的活动,增进了团队共识,增强了同志互信,提高了团队的沟通协作能力。在活动中,大家群策群力完成挑战,团结一致收获成功。

结语

面对药政改革新常态,现代制药研发中心班组在科研、管理、党建、文化等方面积极探索、努力耕耘,致力于打造一支“感恩忠诚,优质高效,专注创新”的研发团队,班组全体成员齐心协力,勇于担当,甘于奉献,必将为公司的长远发展作出更大的贡献!

 

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