555彩票




  • 总院刊物

团结务实,建设一个有活力的质量管理团队

——国药现代质量管理中心一部QA班组建设纪实

作者:汤荣珍   单位:国药现代质量管理中心一部QA   时间:2016-05-23

班组是企业管理体系实现的终端环节,是企业的细胞,是促进企业由大变强的出发点和落脚点。

国药现代质量管理中心一部QA班组是公司浦东厂区的质量保证团队,承担着浦东厂区原料药及制剂产品的质量管理工作。多年来,该团队秉承团结拼搏的精神、求真务实的态度、学习进取的氛围造就了一支学习型、年轻型、务实型的班组,圆满出色地完成了多次药品质量管理任务和GMP认证工作。该班组曾在2013-2015年度连续3年被评为公司先进集体标兵。

1、建设学习型的班组

2009年开始,QA班组坚持每周抽出固定时间,进行班组学习培训和工作交流。至今累计已进行122次内部培训,培训主题围绕质量管理工作多个方面,譬如药品质量风险评估、药品再注册的流程及注意问题、新版GMP的讨论、统计学原理在工作中的运用等等。每周由班组成员自学后轮流进行授课,再组织讨论,在部门里形成了浓厚的学习氛围。同时,QA班组还在隔周召开部门沟通会,大家交流近期工作中遇到的问题和情况,对自己的工作进行梳理。

7年来,在一点一滴的积累和坚持中大家不仅收获了知识,更多的是增强了班组的凝聚力,班组成员之间也形成了良好的学习氛围和合作氛围,大大提高了班组的工作能力。

2、班组建设年轻化

质量管理中心一部QA班组是一个年轻的班组,35岁以下的年轻人占比67%。人是企业最重要的资源,年轻人更是企业未来的希望,因此,QA班组非常注重年轻人的培养。在部门内部培训中,年轻人挑起了大梁,从选题、自学、授课都由班组的年轻人轮流完成。同时,按年轻人的特长和专业不同,班组将年轻人分别向制剂、原料药、硬件设备和检验方面有目的的进行培养,充分调动了年轻人的积极性并提升了工作技能。年轻的同志得到了锻炼、收获了经验,快速地成长起来,并通过年长同志的帮、传、带、教,形成了良性循环,整个班组血液新鲜、团结有活力。

3、建设务实型班组

药品质量保证工作事无巨细,需要每个班组成员在各自的工作岗位上踏踏实实地履行自己的工作职责。小到药品有效期里的一个数字,大到GMP认证、药品监管部门的飞行检查,QA班组里的每个成员都尽心尽力,求真务实。2014年,公司重点产品硝苯地平控释片转移至浦东厂区生产并扩大产量。QA班组积极应对,及时调整现场QA配置,确保了硝苯地平控释片生产的正常进行。另一重点产品马来酸依那普利片的杂质“依那普利双酮”的控制,一直是一个技术难点。QA班组积极配合车间进行质量对比,通过改进,将“依那普利双酮”的批间波动由原先的0.04%-0.45%降至目前的批均值0.1%以下,远远小于1.0%的质量控制限度。该项目达到质量提升要求,获得了公司金点子奖。QA班组还积极协调公司新产品的放样工作,2012-2015年度共计协调原料药8个品种、制剂9个品种14个规格为公司新产品的申报和品种储备打下基础。

在近年来的工作中,质量管理中心一部QA班组的工作成绩有目共睹,未来的工作任务任重道远,班组将继续努力,发扬团结、拼搏精神,克服困难,进一步推进浦东厂区的质量管理工作,为筑牢公司质量体系打下扎实基础。

 

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!