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质量管理 永无止境

——现代制药海门有限公司质量团队建设纪实

作者:李文青   单位:国药现代海门   时间:2016-05-23

上海现代制药海门有限公司以“致力于成为国内领先的研发驱动型制药企业”为战略目标,坚持以技术为核心,以质量为根本,逐步建立完善的培训机制,注重全员的质量意识的培养。

现代海门质量团队以“专业 创新 服务 只为高品质”为质量方针,脚踏实地,勤勤恳恳,全面贯彻GMP,从抓基础管理入手,强化质量意识,加强技能学习,带动公司整体质量管理水平的提高。

深入开展质量管理体系建设工作

依据GMP主动完善体系中的缺陷,逐步引用风险评估工具,贯彻实施到各个环节。坚持召开月度质量会议,做到问题早发现早预防,大力降低各种质量风险。

2015年,质量部门带头启动文件档案化管理的工作,将各种记录分产品分类别归入文件档案室,做到文件记录不丢失、不损坏,保证文件的整齐整洁。

积极准备,迎接审计,推动产品走向全世界

现代海门质量部积极开展了齐多夫定的国内注册、WHO注册、台湾注册及FDA注册,阿奇霉素的国内注册、欧洲注册及台湾注册也在有条不紊地进行。

2015年,现代海门及经历了一个又一个的审计检查。全体员工整装待发,各司其职,除了质量和生产的义不容辞,行政全力保障后勤匹配,工程全程给予硬件支持,整个团队发挥头脑风暴,努力做到面面俱到,一丝不落,高节奏高效率的保证检查全部顺利通过。整个过程得到检查专家的肯定评价。

  • 2015.4.8~2015.4.12  齐多夫定药品注册现场核查

  • 2015.6.22~2015.6.26 阿奇霉素巴西官方审计;

  • 2015.7.17 ISO9001审计检查

  • 2015.8.24~2015.8.27 齐多夫定WHO审计;

  • Fagron Group,ALEMBIC GROUP,Teva等客户商业审计

调动全员,开展“质量月”活动

为了提高产品质量,提高员工的工作质量和积极性,提高部门人员责任心,2015年9月,质量部带头开展了以“质量:源于设计,得于生产,现于检测,终于患者”为主题的“质量月”活动。活动充分利用标语、横幅、板报等多种形式宣传质量月,举办专题讲座,发起基层问卷调查,集思广益,正确认识内部可进步空间,各车间各部门建立质量提升计划。本次质量月竞选出的质量标兵和质量单位,以突出事迹带动全体公司,形成积极向上,欣欣向荣的健康风貌。

质量管理永无止境,品质是生命,服务是宗旨,为消费者提供满意优质的产品使我们永恒的目标。2015年对于现代海门是个机遇也是挑战,为了契合整个公司的发展愿景,质量部将不断努力和创新,努力学习先进的管理经验,带动强化全体员工的质量意识,严格执行法规标准,不断提高现代海门产品在行业中的竞争水平!

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