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安评中心接受OECD 标准的GLP认证检查

作者:李旻   单位:安评中心   时间:2012-02-22

2月13-17日,来自荷兰GLP监管机构的两名检查员在安评中心按OECD标准进行GLP现场检查。检查范围涵盖各实验功能区,包括动物房、供试品室、分析和生物分析实验室、临床病理实验室、组织病理实验室、楼宇自动监控室以及档案室等,还查看四个试验的全套原始资料。同时在检查过程中,与各部门负责人、区域经理、质检进行问答交流。检查员在最后一次会议上给予中心较高评价。

据悉,如果此次现场检查符合要求,安评中心的毒理报告将得到荷兰及其它二十二个欧盟国家的认可。这种认证将为提高国内GLP实验室整体管理水平提供经验。

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